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口腔医疗器械检查维修规定计划措施

一、概述

口腔医疗器械的检查、维修和管理是保障患者安全和医疗质量的重要环节。制定科学合理的检查维修规定计划措施，能够确保医疗器械的稳定运行，延长使用寿命，并符合相关行业标准和卫生要求。本规定计划措施旨在明确检查维修工作的流程、标准和责任，规范操作行为，提升口腔医疗机构的管理水平。

二、检查维修规定计划措施的具体内容

（一）检查维修的基本要求

(1)所有口腔医疗器械必须建立设备档案，记录购入日期、使用年限、维修历史等信息。

(2)检查维修工作必须由经过专业培训的技术人员执行，确保操作规范。

(3)使用合格的维修配件和工具，禁止使用非标或劣质材料。

(4)定期对检查维修人员进行考核，确保其技能符合要求。

（二）检查维修的周期与内容

(1)日常检查：每日使用前进行外观和功能快速检查，如电源连接、显示屏是否正常等。

(2)周期性检查：

-高频使用设备（如牙科综合治疗台）每周检查一次，包括机械部件、电气安全等。

-中频使用设备（如超声波洁牙机）每月检查一次，重点检查工作头和动力系统。

-低频使用设备（如牙片机）每季度检查一次，确保辐射防护和成像质量。

(3)年度检修：每年进行全面解体检查和性能测试，如电路板清洁、机械部件润滑等。

（三）维修流程与标准

(1)故障报告：设备出现故障时，立即停止使用并填写故障报告，注明故障现象和使用时间。

(2)故障诊断：技术人员根据报告进行检查，确定故障原因，如为可修复问题，制定维修方案。

(3)维修实施：

-更换损坏部件时，需使用原厂或认证配件，并记录更换信息。

-电气维修需符合安全标准，维修后进行绝缘测试和功能验证。

(4)维修记录：详细记录维修过程、更换部件、测试结果等信息，存档备查。

（四）质量监控与验证

(1)维修后的设备必须经过性能测试，确保恢复到使用标准。

(2)定期抽查维修记录，评估维修质量，如发现不合格项需重新维修。

(3)对关键设备（如CT设备）进行第三方校准，确保符合行业标准。

（五）安全与卫生管理

(1)检查维修过程中必须遵守卫生规范，避免交叉感染。

(2)涉及电气设备的维修需断电操作，并悬挂警示标识。

(3)废弃部件和维修耗材需分类处理，符合环保要求。

三、责任与监督

（一）责任分工

(1)设备管理部门负责制定检查维修计划，并监督执行。

(2)技术人员负责具体检查维修工作，并对维修质量负责。

(3)使用科室需配合设备管理部门，及时反馈设备问题。

（二）监督与改进

(1)每半年进行一次检查维修工作评估，总结经验并优化流程。

(2)鼓励技术人员参加专业培训，提升技能水平。

(3)建立反馈机制，收集使用科室意见，持续改进检查维修措施。

**（一）检查维修的基本要求**

(1)所有口腔医疗器械必须建立设备档案，记录购入日期、使用年限、维修历史等信息。这些档案应包含设备的型号规格、技术参数、原厂保修信息以及每次检查和维修的详细记录。档案的建立有助于追踪设备全生命周期，为预防性维护和寿命评估提供依据。档案应存放在安全、易于查阅的位置，并指定专人负责管理和更新。

(2)检查维修工作必须由经过专业培训且考核合格的技术人员执行，确保操作规范。应明确技术人员所需的资质要求，例如相关的技术背景、操作认证等。医疗机构应定期组织内部或外部培训，确保技术人员掌握最新的设备知识、维修技术和安全操作规程。操作过程中必须严格遵守设备制造商提供的操作手册和维护指南。

(3)使用合格的维修配件和工具，禁止使用非标或劣质材料。所有用于维修的备件应从正规渠道采购，确保其符合设备制造商的原设计规格和质量标准。使用前应核对配件的合格证明和批次信息。维修工具也应保持良好状态，定期进行检查和校准，确保其精度和安全性。严禁使用未经认证或明显不符合标准的替代品。

(4)定期对检查维修人员进行考核，确保其技能符合要求。考核内容应涵盖理论知识和实际操作能力，例如设备原理、常见故障判断、维修流程、安全规范等。考核应设定明确的合格标准，对于考核不合格的人员，应进行针对性的再培训或调整岗位。持续的专业发展是确保维修质量的关键。

**（二）检查维修的周期与内容**

(1)日常检查：每日使用前进行外观和功能快速检查，如电源连接、显示屏是否正常、管道有无泄漏、工作头是否清洁等。日常检查由操作人员负责，旨在及时发现并处理轻微问题，防止小故障演变成大故障。检查结果可简单记录或通过电子系统打卡确认。

(2)周期性检查：

-高频使用设备（如牙科综合治疗台）每周检查一次，包括电源连接稳定性、水路系统（如冷却水流量、压力、过滤装置状况）、照明系统亮度、器械盘车灵活性、座椅升降功能等。高频设备由于使用频繁，对其运行状态和安全性要求更高，需加强检查频率。

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