高熔点难溶性药物固体分散体制备及药动学特征深度剖析.docx

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2025-11-11 发布于上海
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高熔点难溶性药物固体分散体制备及药动学特征深度剖析

一、引言

1.1研究背景与意义

在药物研发与应用领域，高熔点难溶性药物的存在给临床治疗带来了诸多挑战。据统计，大约有40%的上市药物与90%的候选化合物属于难溶性分子，这一现状极大地影响了药物的开发及临床应用。这类药物由于自身结构和理化性质的特点，在水中的溶解度极低，溶出速度缓慢。从药物吸收的机制来看，药物必须先溶解才能透过胃肠道的生物膜被吸收进入血液循环，发挥药效。高熔点难溶性药物的低溶解和吸收特性，使得它们在胃肠道溶解速率较慢，致使吸收受限，无法达到预期的治疗效果，这不仅限制了药物的有效性，还可能导致给药剂量的增加，从而引发更多