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三类医疗器械培训试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，三类医疗器械产品注册证的有效期为（）。
A.3年
B.5年
C.6年
D.10年
2.三类医疗器械生产企业应当按照（）要求建立质量管理体系，并保持有效运行。
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械生产质量管理规范》
C.《医疗器械经营监督管理办法》
D.《医疗器械注册与备案管理办法》
3.经营三类医疗器械的企业，应当具有与经营规模和经营范围相适应的（）。
A.办公场所即可，无需库房
B.计算机信息管理
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