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药监药师考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品批准文号的格式中，字母“国药准字H”代表（）

A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装

答案：A

2.以下哪种药品不需要凭处方购买（）

A.阿莫西林B.布洛芬（非处方药）C.吗啡D.安定

答案：B

3.药品经营质量管理规范缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

答案：B

4.药品不良反应报告和监测管理办法规定，新的、严重的药品不良反应应在（）内报告。

A.15日B.30日C.7日D.20日

答案：A

5.以下不属于药品监督管理部门职责的是（）

A.药品生产许可B.药品经营许可C.医疗机构制剂许可D.医疗事故鉴定

答案：D

6.药品标签上有效期的正确表述形式为（）

A.有效期至XXXX年B.有效期至XXXX年XX月C.有效期至XX/XXXXD.有效期XXXX年

答案：B

7.处方药可以在下列哪种媒介上发布广告（）

A.大众传播媒介B.指定的医学、药学专业刊物C.电视D.广播

答案：B

8.从事药品批发活动，应当经（）批准，取得药品经营许可证。

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

答案：B

9.药品生产企业必须遵守（）

A.GSPB.GCPC.GLPD.GMP

答案：D

10.下列哪种药品属于麻醉药品（）

A.曲马多B.哌替啶C.咖啡因D.氯胺酮

答案：B

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.以下属于假药的情形有（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.被污染的药品

答案：ABC

2.药品经营企业不得经营（）

A.麻醉药品原料药B.第一类精神药品原料药

C.终止妊娠药品D.蛋白同化制剂

答案：ABC

3.药品不良反应监测的目的包括（）

A.发现药品新的不良反应B.优化药品的使用

C.保障公众用药安全D.淘汰有严重不良反应的药品

答案：ABCD

4.药品生产质量管理规范要求厂房应合理布局，一般分为（）

A.生产区B.仓储区C.质量控制区D.辅助区

答案：ABCD

5.以下属于药品监督管理技术支撑机构的有（）

A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会

C.药品审评中心D.药品评价中心

答案：ABCD

6.药品包装必须印有或贴有标签并附有说明书，标签和说明书上必须注明（）

A.药品的通用名称B.成份、规格、生产企业

C.批准文号、生产日期、有效期D.适应证或者功能主治、用法、用量

答案：ABCD

7.下列属于药品经营企业经营范围的有（）

A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品

答案：ABC

8.药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率的内容

C.与其他药品的功效和安全性进行比较的内容

D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容

答案：ABCD

9.药品批发企业对首营企业应审核的资料包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.相关印章、随货同行单（票）样式

答案：ABCD

10.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。

A.药品名称B.生产厂商C.数量D.价格

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品经营企业可以将药品销售给无《药品经营许可证》的单位。（）

答案：错误

2.药品不良反应就是药品质量问题导致的。（）

答案：错误

3.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）

答案：错误

4.药品生产企业可以自行改变生产工艺而无需申报。（）

答案：错误

5.药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。（）

答案：正确

6.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学