药品经营与管理专业《药事管理与法规》考试真题汇编及解析.docxVIP

药品经营与管理专业《药事管理与法规》考试真题汇编及解析

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营许可证的有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.药品批发企业应当对药品进行储存，以下哪种储存方式是错误的？()

A.通风、避光、防潮、防尘、防虫、防鼠

B.与有毒、有害、易燃、易爆等物品分开存放

C.按照药品的剂型、规格、批号分类存放

D.药品堆放高度不得超过2米

3.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.用法用量、不良反应、禁忌症

D.以上都是

4.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理规范

B.加强生产设备的维护和保养

C.定期对生产人员进行培训

D.以上都是

5.药品广告应当真实、合法，以下哪种内容是药品广告不得有的？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品的功能主治、适应症、用法用量

C.药品的不良反应、禁忌症、注意事项

D.药品获奖情况、专家推荐、患者评价

6.药品监督管理部门对药品生产、经营和使用活动实施监督检查，以下哪种行为是监督检查的依据？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证、药品批准证明文件

B.药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药品使用质量管理规范

C.药品生产、经营、使用记录、药品质量检验报告

D.以上都是

7.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当采取哪些措施？()

A.立即停止生产、销售、使用该药品

B.报告药品监督管理部门

C.通知相关药品经营企业、使用单位

D.以上都是

8.药品零售企业购进药品，应当建立哪些记录？()

A.药品购进记录

B.药品销售记录

C.药品库存记录

D.以上都是

9.药品广告的审批部门是哪个？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

10.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行质量监控？()

A.原料采购、生产过程、成品检验

B.原料检验、生产过程、成品检验

C.原料检验、生产过程、销售过程

D.原料采购、生产过程、销售过程

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品生产企业的质量责任？()

A.严格按照药品生产质量管理规范生产药品

B.确保药品质量符合国家药品标准

C.对药品生产过程进行全程监控

D.对药品广告的真实性负责

12.药品经营企业应当对哪些环节进行质量管理？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品销售

D.药品运输

13.药品不良反应监测的主要内容包括哪些？()

A.药品不良反应的发生率

B.药品不良反应的严重程度

C.药品不良反应的关联性

D.药品不良反应的因果关系

14.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产、经营、使用活动的监督检查

B.药品质量检验、审批和注册

C.药品不良反应监测和评价

D.药品广告的审查和管理

15.药品零售企业销售处方药时，应当遵守哪些规定？()

A.必须凭执业医师或者执业助理医师的处方销售

B.应当对处方进行审核，确保处方的合法性、合理性和安全性

C.应当向患者提供用药指导

D.可以向患者推荐其他药品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量负责人应当具有药学或者相关专业的高级职称，并具有至少五年以上药品生产管理经验。

17.药品经营企业销售药品，应当开具销售凭证，并按照规定保存销售记录，销售记录保存期限不得少于__年。

18.药品生产、经营和使用单位，应当建立健全药品不良反应监测和报告制度，对可能引起严重不良反应的药品，应当采取__措施。

19.药品监督管理部门对药品生产、经营和使用活动实施监督检查，有权采取的措施包括：查阅、复制有关合同、票据、账册和其他有关资料。

20.药品广告内容必须真实、合法，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得含有涉及病原、疗效、适应症、功能主治、药理作用等内容的__。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以自行决定是否对药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行生产记录。()

A.正确