药物临床试验知情同意测试卷及答案.docx

药物临床试验知情同意测试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

_________________________________

一、选择题（共15题，每题5分）

1.受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程（）[单选题]*

A、知情同意(正确答案)

B、知情同意书

C、试验方案

D、研究者手册

2.?可识别身份数据机密性的保护措施有()[单选题]*

A、为研究目的而收集和存储的数据，必须与受试者签署知情同意书

B、仅以匿名或编码的方式向研究人员提供数据，并限制第三方对数据的访问

C、如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密

D、其