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2025年执业药师职业资格考试(药学四科合一)题库及答案
一、药事管理与法规
1.(单选题)根据《药品管理法》及相关规定,关于药品上市许可持有人(MAH)的义务,下列说法错误的是:
A.应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核
C.应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息
D.中药饮片生产企业无需取得MAH资格即可生产中药饮片
答案:D
解析:中药饮片生产企业需取得药品生产许可证,同时若生产中药饮片作为上市产品,需由MAH承担相应责任,因此D错误。
2.(配伍题)
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