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2025年两品一械考试试题及答案.doc

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    2025年两品一械考试试题及答案

    一、单项选择题（总共10题，每题2分）

    1.中国药品监督管理部门主要负责药品的注册审批，其对应的英文缩写是？

    A.FDA

    B.EMA

    C.NMPA

    D.WHO

    2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容不包括以下哪一项？

    A.人员培训与资质

    B.设备维护与管理

    C.药品销售记录

    D.生产过程的验证

    3.以下哪种剂型的药品通常需要经过胃肠道吸收才能发挥药效？

    A.注射剂

    B.气雾剂

    C.舌下片

    D.透皮贴剂

    4.药品说明书中的【用法用量】部分通常不包括以下哪项内容？

    A.成人剂量

    B.儿童剂量

    C.用药频率

    D.药品

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