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药品经营企业gsp法律法规培训考试题

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营企业应当建立药品采购记录制度，以下哪项不属于采购记录应包含的内容？()

A.供货单位名称、地址、联系方式

B.药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、价格

C.购货数量、购货日期、价格

D.药品储存条件

2.药品经营企业销售药品时，应当核对购货者身份证明，以下哪种证明文件不属于身份证明的范畴？()

A.个体工商户营业执照

B.法人营业执照

C.个体工商户身份证明

D.药品经营许可证

3.药品经营企业应当对储存的药品定期检查，以下哪种情况不属于检查的范围？()

A.药品外观质量是否完好

B.药品储存条件是否符合要求

C.药品是否在有效期范围内

D.药品的生产日期

4.药品经营企业发生药品质量疑问时，应当立即采取什么措施？()

A.停止销售和使用该药品

B.继续销售和使用，观察一段时间

C.延长药品有效期

D.调整储存条件

5.药品经营企业应当对直接接触药品的包装材料和容器进行审核，以下哪种审核内容不属于审核范围？()

A.材料和容器的安全性

B.材料和容器的生产日期和有效期

C.材料和容器的价格

D.材料和容器的使用说明

6.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，以下哪种情况不属于报告范围？()

A.药品使用后出现不良反应

B.药品生产过程中出现不良反应

C.药品销售过程中出现不良反应

D.药品使用后恢复正常

7.药品经营企业应当对药品经营质量管理规范执行情况进行定期检查，以下哪种频率不属于检查的常规要求？()

A.每月检查一次

B.每季度检查一次

C.每半年检查一次

D.每年检查一次

8.药品经营企业应当对药品销售人员进行培训，以下哪种内容不属于培训内容？()

A.药品质量管理规范知识

B.药品法律法规知识

C.药品销售技巧

D.药品生产技术

9.药品经营企业发生药品召回时，应当如何通知购货者？()

A.通过电话通知

B.通过邮件通知

C.通过公告通知

D.以上都是

10.药品经营企业应当建立药品销售记录制度，以下哪种信息不属于销售记录应包含的内容？()

A.购货者名称、地址、联系方式

B.药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、价格

C.销售数量、销售日期、价格

D.药品储存条件

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应当对以下哪些情况进行跟踪调查？()

A.药品使用后出现不良反应

B.药品质量出现缺陷

C.药品储存条件不符合规定

D.药品销售量下降

12.药品经营企业在进行药品质量验收时，以下哪些内容应当被审查？()

A.药品生产企业的资质证明

B.药品的标签、说明书

C.药品的包装和外观

D.药品的检验报告

13.药品经营企业应当对以下哪些人员进行健康检查？()

A.直接接触药品的人员

B.药品仓库保管人员

C.药品销售人员

D.公司高层管理人员

14.药品经营企业在药品储存与养护过程中，应当遵守以下哪些原则？()

A.防虫、防霉、防潮、防污染

B.按照药品属性分类存放

C.保证储存环境的清洁、整齐、有序

D.定期检查、清洁和维修仓库设备

15.药品经营企业对不合格药品的处理方式包括以下哪些？()

A.退回生产企业

B.销毁

C.降级使用

D.转让给其他企业

三、填空题(共5题)

16.药品经营企业应当建立健全药品质量管理制度，其中涉及药品质量验收、储存、销售、运输等环节的规范总称为__药品经营质量管理规范__。

17.药品经营企业在采购药品时，应当查验供货者的__营业执照__、__药品经营许可证__、__药品生产质量管理规范认证证书__等文件。

18.药品经营企业应当对直接接触药品的包装材料和容器进行审核，确保其__安全性__、__有效性__和__适用性__。

19.药品经营企业对储存的药品应当定期检查，重点检查的内容包括__药品的有效期__、__储存条件__、__外观性状__等。

20.药品经营企业发生药品召回时，应当立即通知所有购货者，并通过__公告__、__电话__、__邮件__等方式确保通知到每位购货者。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售无批准文号、无生产批号的药品。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业对直接接触药品的包装材料和容器，只要外观完好即可使用。()

A.正确