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药物临床试验培训系列二测试卷及答案.docx

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    药物临床试验培训系列二测试卷及答案

    90分及格

    您的姓名：[填空题]*

    _________________________________

    您的部门：[单选题]*

    ○风湿免疫科

    ○儿科

    ○皮肤科

    ○妇科

    ○急诊科

    ○肾病科

    ○流派

    ○肛肠科

    ○ICU

    ○其他

    （单选题，3分）1.按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件是？（）[单选题]*

    A.CRF(正确答案)

    B.试验方案

    C.ICF

    D.研究病历

    （单选题，3分）2.发生SAE后该如何处理？（）[单选题]*

    A.积极救治→做好记录→24小时内报告PI

    B.积极救治→做好记

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