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引言
全生命周期管理指的是在高端医疗器械的设计、制造、使用和报废等全过程中，从产品的概念阶段到最终退役，持续进行管理、监控和优化的一种系统化管理方法。这一过程的核心目标是确保产品在各个阶段都能够符合既定的质量标准、安全要求和性能指标。
高端医疗器械的风险管理不仅是质量管理的核心内容，也是确保企业合规性的重要保障。全生命周期的风险管理要求企业遵循相关的法律法规、行业标准以及国际通行的质量控制标准，以保证产品的质量和安全性。企业还需根据市场反馈和技术发展不断调整风险管理策略，确保产品在全球范围内的适应性和合
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