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判断折点特殊的耐药监测标准菌株质控范围药物分组第24页,共51页,星期日,2025年,2月5日第25页,共51页,星期日,2025年,2月5日为什么折点会经常修改呢?1.由于不断变化的耐药机制和细菌菌群分布,以及科技的不断进步增进了人们对临床反应以及药理学因素的认识。2.在临床实践中常规使用的许多药物折点源于25年前的临床实践,而这些标准以今天监管水平和保证标准来看是不可接受的。第26页,共51页,星期日,2025年,2月5日修改头孢菌素和氨曲南对肠杆菌科折点的原因1.出现新的耐药机制,用以前的折点不能可靠地检测出来。2.MIC与“临床疗效”的相关性优于对“耐药”机制的检测。3.减少执行ESBL试验的需要。第27页,共51页,星期日,2025年,2月5日药敏试验折点(敏感限)的确定1.MIC的分布 2.药代动力学和药效学 定MIC的折点3.临床疗效和细菌清除率4.抑菌圈直径的分布…………定抑菌圈折点统计学的线性回归计算错误率:尽可能减少极重要误差(假敏感率)第28页,共51页,星期日,2025年,2月5日第29页,共51页,星期日,2025年,2月5日第30页,共51页,星期日,2025年,2月5日给药方式解释标准是基于:头孢曲松1g/24h,头孢噻肟1g/8h。第31页,共51页,星期日,2025年,2月5日第32页,共51页,星期日,2025年,2月5日MIC与抑菌圈直径的线性关系耐药中介敏感RISLog2.MICD1d2抑菌圈直径(mm)v第33页,共51页,星期日,2025年,2月5日不同国家的判定折点
-可能不同原因:用药剂量不同,服药的间隔不同评价敏感时较保守更强调检测出耐药株(即特定的耐药群)技术因素:接种、培养基第34页,共51页,星期日,2025年,2月5日敏感性分类(CLSI的定义)敏感(Susceptible)用常规用量治疗有效常规用药时达到的平均血药浓度超过细菌的MIC5倍以上。耐药(Resistance)用常规用量治疗不能抑制细菌的生长MIC高于药物在血、体液中可能达到的浓度第35页,共51页,星期日,2025年,2月5日敏感性分类(2)中介(Intermediate)MIC接近血、体液中药物的浓度,治疗反应率低于敏感株药物生理浓集部位有效(尿-FQ)加大用药剂量可能有效缓冲区:防止操作的系统误差造成重大结果的判定错误第36页,共51页,星期日,2025年,2月5日耐药菌株的选择及判定第1页,共51页,星期日,2025年,2月5日1.耐药菌株的判定依据:CLSI规则解读2.耐药监测中应注意的几个特殊耐药问题第2页,共51页,星期日,2025年,2月5日多重耐药菌株全球广泛流行第3页,共51页,星期日,2025年,2月5日第4页,共51页,星期日,2025年,2月5日第5页,共51页,星期日,2025年,2月5日细菌耐药性产生并广泛传播,
——人类抗感染的恶梦??第6页,共51页,星期日,2025年,2月5日抗菌药物合理使用受到空前重视第7页,共51页,星期日,2025年,2月5日WHOGlobalPrinciplesForTheContainmentofAntimicrobialResistanceInAnimalsIntendedforFoodDepartmentforCommunicableDiseasesSurveillanceandResponseWorldHealthOrganizationReportofaWHOConsultationwiththeparticipationoftheFoodandAgriultureOrganizationandtheOfficeInternationaldesEpizootiesGeneva,Switzerland5–9June2000WHO/CDS/CSR/APH/2000.4Distr.:GeneralEnglishonlyWHO制定了遏制抗菌药物耐药问题的全球发展战略,即减少耐药性问题对健康事业及其费用的影响、延长现存药物和鼓励发展新药物。高度重视第8页,共51页,星期日,2025年,
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