执业药师考试章节练习题及答案.docxVIP

执业药师考试章节练习题及答案

第一章执业药师与药品安全

1.下列内容不属于执业药师职责范畴的是（）

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.执行药品不良反应报告制度

D.为无处方患者提供用药处方

答案：D

解析：执业药师负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。但是不能为无处方患者提供用药处方，处方的开具是医师的职责。

2.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（）

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

答案：B

解析：到2018年，零售药店分级分类管理取得进展，并未要求全面实现零售连锁化，故B选项说法错误。A、C、D选项均为推动药品流通体制改革的正确措施。

3.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（）

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

答案：C

解析：完善以社区卫生服务为基础的新型城市医疗卫生服务体系，而不是以县级公立医院为主，所以C选项错误。A、B、D选项均是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容。

第二章药品管理立法与药品监督管理

1.下列关于法的知识叙述错误的是（）

A.上位法效力高于下位法

B.法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章

C.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定

D.法的效力等级由高到低依次为：宪法、法律、部门规章、行政法规、地方性法规

答案：D

解析：法的效力等级由高到低依次为：宪法、法律、行政法规、地方性法规、部门规章。所以D选项错误，A、B、C选项关于法的效力相关表述均正确。

2.根据《药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

答案：C

解析：开办药品经营企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。并没有要求具有能对所经营药品进行质量检验的机构，所以C选项符合题意。

3.药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是（）

A.查封、扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

答案：A

解析：行政强制措施是指行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民的人身自由实施暂时性限制，或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。包括查封、扣押财物，冻结存款、汇款等。罚款属于行政处罚，拘留属于限制人身自由的行政处罚。在本题中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是查封、扣押财物，所以选A。

第三章药品研制和生产管理

1.关于药物临床试验管理的说法，错误的是（）

A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

B.临床试验用药物不得销售

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书

D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

答案：A

解析：Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应等。新药上市前完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，所以A选项错误。B、C、D选项关于药物临床试验管理的说法均正确。

2.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括（）

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器设备

D.经过批准的生产工艺规程

答案：C

解析：药品生产企业应当配备适当的人员、厂房、设施和设备，采用经过验证的生产工艺规程，以确保药品质量。而新药研发的团队和仪器设备并非药品生产企业必须具备的条件，所以C选项符合题意。

3.依据