执业药师《药事管理与法规》试题及答案组卷20.docxVIP

执业药师《药事管理与法规》试题及答案组卷20

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产工艺、生产过程和产品质量应当符合什么要求？()

A.依法取得《药品生产许可证》

B.符合药品生产质量管理规范

C.通过国家药品监督管理部门的审核

D.具有先进的生产设备

2.医疗机构制剂室应当按照什么要求进行管理？()

A.医疗机构内部管理

B.药品生产质量管理规范

C.医疗机构相关管理制度

D.国家药品监督管理部门的规定

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品批准证明文件的内容

B.医疗机构的名称、地址、联系方式等

C.药品的适应症或者功能主治、药理作用等

D.未经批准的药品广告内容

4.执业药师执业范围包括哪些？()

A.药品生产、药品销售、药品使用

B.药品调剂、药品审核、药品咨询

C.药品研发、药品检验、药品注册

D.药品宣传、药品推广、药品销售

5.药品经营企业应当建立健全什么制度？()

A.药品质量管理责任制度

B.药品进货管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品质量追溯制度

6.药品生产、经营企业变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》载明的许可事项的，应当依法办理什么手续？()

A.备案手续

B.核准手续

C.批准手续

D.重新注册手续

7.《药品管理法》规定，国家实行什么制度？()

A.药品生产许可制度

B.药品经营许可制度

C.药品储备制度

D.药品不良反应报告制度

8.执业药师在执业活动中发现患者涉嫌违规用药的，应当如何处理？()

A.私下提醒患者

B.向患者解释情况

C.向医疗机构报告

D.予以制止并拒绝提供药品

9.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当加强对药品生产、经营企业的什么监督？()

A.生产过程

B.经营活动

C.产品质量

D.以上都是

10.医疗机构使用药品应当遵循什么原则？()

A.安全、有效、经济、合理

B.便捷、高效、安全、合法

C.质量第一、用户至上、服务至上、公平竞争

D.优质、高效、安全、低耗

二、多选题(共5题)

11.《药品管理法》中规定的药品生产质量管理规范（GMP）包括哪些内容？()

A.生产设施和设备的要求

B.原料采购和检验的要求

C.生产过程和质量管理的要求

D.药品销售和运输的要求

12.执业药师在执业活动中应当遵守哪些职业道德准则？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.保守秘密

D.追求经济效益

13.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号

B.药品的主要成分、适应症、用法用量

C.药品的生产批号、有效期、禁忌症

D.药品的包装、价格、销售渠道

14.药品不良反应监测和报告的目的是什么？()

A.提高药品的安全性

B.保障公众用药安全

C.评估药品的风险与效益

D.促进药品的研发

15.医疗机构应当如何管理麻醉药品和精神药品？()

A.建立健全管理制度

B.设置专库或专柜储存

C.定期检查库存，做到账物相符

D.定期向相关部门报告

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产工艺、生产过程和产品质量应当符合什么要求？

17.执业药师在执业活动中发现患者涉嫌违规用药的，应当向谁报告？

18.药品广告中不得含有未经批准的药品广告内容，以及其他可能误导消费者或者损害消费者利益的内容，这一规定体现了什么原则？

19.药品经营企业应当建立健全什么制度，确保药品的质量安全？

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》载明的许可事项的，应当依法办理什么手续？

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产工艺、生产过程和产品质量必须符合国家药品生产质量管理规范。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业过程中，可以自行决定患者的用药方案。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以任意夸大药品的疗效，以吸引消费者。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行决定使用未经国家药品监督管理部门批准的药品。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应报告是药品生产、经营