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硝苯地平合同

一、合同双方基本信息

甲方（采购方）：[医疗机构全称]，法定代表人[姓名]，注册地址[详细地址]，联系人为[姓名]，联系电话[号码]。

乙方（供应方）：[制药有限公司全称]，法定代表人[姓名]，注册地址[详细地址]，联系人为[姓名]，联系电话[号码]。

二、药品基本信息

药品名称：硝苯地平（通用名称），商品名[如适用]。

批准文号：国药准字以实际生产企业批准文号为准）。

生产厂家：黄石黄抗药业有限公司（或其他符合资质的生产企业）。

药品规格：原料药（或具体剂型如硝苯地平缓释片Ⅱ20mg/片、硝苯地平控释片30mg/片等，根据采购需求明确）。

化学成分：主要成分为硝苯地平，化学名称2，6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二羧酸二甲酯，分子式C17H18N2O6，分子量346.34。

药理作用：作为钙通道阻滞剂，通过抑制钙离子内流松弛血管平滑肌，扩张冠状动脉及外周动脉，降低血压并改善心肌缺血，适用于高血压、变异型心绞痛等病症。

三、采购条款

采购数量：自合同签订之日起12个月内，甲方采购硝苯地平[具体剂型及规格]共计[数量]盒（或千克，根据剂型确定），分[数字]批次交付，每批次数量及时间为：第一批[数量]，于[日期]前交付；第二批[数量]，于[日期]前交付；后续批次以此类推。

采购价格：

单价：[具体金额]元/盒（或元/千克），此价格包含生产成本、包装费、运输费、税费等全部费用。

总价：人民币[总金额]元，按实际交付数量结算。

付款方式：甲方在每批次药品验收合格后15个工作日内，通过银行转账支付该批次货款至乙方指定账户（账户信息：户名[乙方账户名]，开户行[银行名称]，账号[具体账号]）。乙方需在收款后5个工作日内提供等额增值税专用发票。

交货要求：

交货地点：甲方指定仓库（地址[详细地址]）。

交货方式：乙方负责全程运输，采用冷链运输（如适用）并确保运输温度符合药品储存要求（2-8℃），运输过程中需配备温度监控记录设备，随货提交运输温度记录表。

包装要求：药品内包装为铝塑泡罩（片剂）或棕色玻璃瓶（原料药），外包装为纸箱，印有药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家等信息，并标注“防潮”“避光”“向上”等储运标志。

四、质量要求及验收

质量标准：乙方供应的硝苯地平需符合《中华人民共和国药典》（2025年版二部）标准，同时满足以下要求：

含量：按干燥品计算，含硝苯地平（C17H18N2O6）应为98.0%-102.0%。

性状：黄色结晶性粉末，无臭，无味，遇光不稳定；片剂除去包衣后显黄色。

杂质控制：单个杂质不得过0.2%，总杂质不得过0.5%，不含重金属（限量百万分之十）。

验收程序：

甲方在收到药品后3个工作日内，依据《药品经营质量管理规范》（GSP）进行验收，包括核对药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家等外包装信息，抽样送检至双方共同认可的第三方检验机构（如[省级药品检验所名称]）。

检验项目包括性状、鉴别、含量测定、有关物质等，检验报告需在7个工作日内出具。

不合格处理：若检验结果不符合质量标准，甲方有权拒收该批次药品，乙方需在5个工作日内无条件退换货，并承担由此产生的运输费及检验费。若同一批次药品不合格率超过5%，甲方有权解除后续批次订单。

五、质量保证与责任

质量保证期：药品质量保证期为自生产日期起[24或36]个月，乙方需确保交付药品的剩余有效期不低于18个月。

质量责任：

乙方承诺所供药品为原厂正品，未经拆封、无污染、无破损，符合国家药品监管要求，不掺杂伪劣产品。

若药品在质量保证期内出现因生产工艺或储存不当导致的质量问题（如崩解时限不合格、含量异常等），乙方需承担退货、换货责任，并赔偿甲方因此产生的直接经济损失（包括但不限于患者赔偿、医疗纠纷处理费用等）。

药物警戒义务：乙方应及时向甲方通报硝苯地平的不良反应信息，包括头痛、面部潮红、心动过速、踝部水肿等常见反应，以及长期用药可能出现的牙龈增生、男子女性化等罕见副作用。甲方在临床使用中发现新的不良反应时，应于24小时内通知乙方。

六、违约责任

乙方违约：

逾期交货：每延迟1日，按该批次货款的0.5%支付违约金；逾期超过7日，甲方有权解除合同并要求乙方支付合同总金额10%的违约金。

质量违约：若交付药品经检验不合格，乙方除退换货外，需按该批次货款的20%支付违约金；若因质量问题造成医疗事故，乙方承担全部赔偿责任。

信息隐瞒：如隐瞒药品批次、生产厂家、有效期等关键信息，甲方有权拒付货款并要求乙方支付合同总金额15%的违约金。

甲方违约：

逾期付款：每延迟1日，按应付未付金额的0.3%支付违约金，累计违约金不超过该批次货款的5%。

无故拒收：无正当理由拒收合格药品，需承担该批次药品运输费用，并按货款的10%支付违