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药学法规方面题库及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业必须具备哪些条件才能取得药品生产许可证？

A.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

B.具有与药品生产相适应的质量管理体系

C.具有与药品生产相适应的专业技术人员

D.以上都是

答案：D

2.药品经营企业必须具备哪些条件才能取得药品经营许可证？

A.具有与药品经营相适应的经营场所、设施和卫生条件

B.具有与药品经营相适应的质量管理体系

C.具有与药品经营相适应的专业技术人员

D.以上都是

答案：D

3.药品广告必须经过哪个部门的审查批准？

A.市场监督管理局

B.药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.食品药品监督管理局

答案：B

4.药品说明书必须包括哪些内容？

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品适应症、用法用量、不良反应

C.药品禁忌、注意事项、有效期

D.以上都是

答案：D

5.药品生产企业对所生产的药品质量负有哪种责任？

A.无责任

B.部分责任

C.全部责任

D.联合责任

答案：C

6.药品经营企业对所经营的药品质量负有哪种责任？

A.无责任

B.部分责任

C.全部责任

D.联合责任

答案：C

7.药品生产企业必须建立哪种制度来保证药品质量？

A.质量管理体系

B.生产管理制度

C.销售管理制度

D.质量监督制度

答案：A

8.药品经营企业必须建立哪种制度来保证药品质量？

A.质量管理体系

B.经营管理制度

C.销售管理制度

D.质量监督制度

答案：A

9.药品广告不得含有哪些内容？

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品适应症、用法用量、不良反应

C.药品禁忌、注意事项、有效期

D.以上都是

答案：B

10.药品说明书不得含有哪些内容？

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品适应症、用法用量、不良反应

C.药品禁忌、注意事项、有效期

D.以上都是

答案：B

二、多项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业取得药品生产许可证必须具备哪些条件？

A.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

B.具有与药品生产相适应的质量管理体系

C.具有与药品生产相适应的专业技术人员

D.具有与药品生产相适应的财务管理制度

答案：ABC

2.药品经营企业取得药品经营许可证必须具备哪些条件？

A.具有与药品经营相适应的经营场所、设施和卫生条件

B.具有与药品经营相适应的质量管理体系

C.具有与药品经营相适应的专业技术人员

D.具有与药品经营相适应的财务管理制度

答案：ABC

3.药品广告必须经过哪个部门的审查批准？

A.市场监督管理局

B.药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.食品药品监督管理局

答案：BD

4.药品说明书必须包括哪些内容？

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品适应症、用法用量、不良反应

C.药品禁忌、注意事项、有效期

D.药品生产企业信息

答案：ABCD

5.药品生产企业对所生产的药品质量负有哪种责任？

A.无责任

B.部分责任

C.全部责任

D.联合责任

答案：C

6.药品经营企业对所经营的药品质量负有哪种责任？

A.无责任

B.部分责任

C.全部责任

D.联合责任

答案：C

7.药品生产企业必须建立哪种制度来保证药品质量？

A.质量管理体系

B.生产管理制度

C.销售管理制度

D.质量监督制度

答案：AD

8.药品经营企业必须建立哪种制度来保证药品质量？

A.质量管理体系

B.经营管理制度

C.销售管理制度

D.质量监督制度

答案：AD

9.药品广告不得含有哪些内容？

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品适应症、用法用量、不良反应

C.药品禁忌、注意事项、有效期

D.以上都是

答案：B

10.药品说明书不得含有哪些内容？

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品适应症、用法用量、不良反应

C.药品禁忌、注意事项、有效期

D.以上都是

答案：B

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业取得药品生产许可证必须具备与药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件。

答案：正确

2.药品经营企业取得药品经营许可证必须具备与药品经营相适应的经营场所、设施和卫生条件。

答案：正确

3.药品广告必须经过药品监督管理局的审查批准。

答案：正确

4.药品说明书必须包括药品名称、规格、批准文号、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、有效期。

答案：正确

5.药品生产企业对所生产的药品质量负有全部责任。

答案：正确

6.药品经营企业对所经营的药品质量负有全部责任。

答案：正确

7.药品生产企业必须建立质量管理体系