（热门！）药物临床试验盲态偏离事件（含演练）复盘报告.docxVIP

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药物临床试验盲态偏离事件(含演练)复盘报告

报告编制人

报告审核人

报告批准人

报告日期

保存期限

一、复盘基础信息

1.复盘对象

。核心事件：XX年XX月XX日XX医院发生的“EDC系

统非授权访问导致单例受试者盲态偏离”事件(实际事件，编号：BD-202X-001);

。关联演练：XX年XX月XX日开展的“EDC系统非授权访问盲态偏离应急演练”(对应演练报告编号：DR-202X-001);

。试验背景：XX药物治疗XX疾病II期临

该用户很懒，什么也没介绍

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