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（推荐！）药物临床试验安全性评估报告.docx

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    药物临床试验安全性评估报告

    报告编制人

    报告审核人

    报告批准人

    报告日期

    保存期限

    一、报告基本信息

    项目

    内容描述

    报告编号

    SAF-XX-DRUG-II-202X001

    试验项目名称

    XX药物治疗XX疾病的随机、双盲、平行对照II期临床试验

    试验药物信息

    名称：XX药物；规格：XXmg/片；生产厂家：XX制药公司；批号：XX202X001/XX202X002;给药方案：试验组口服XXmg/次，每日2次；对照组口服XX对

    照药XXmg/次，每日2次

    临床试验批件/备案号

    国家药监局临床试验许可：CXHL202XXXXXXX;临床试验

    机构备案号：CTR202XXXXXXX

    申办者

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