药剂科药物不良反应监测与处理指南.pptxVIP

药剂科药物不良反应监

测与处理指南

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目录

概述与背景监测系统建立报告与记录流程

010203

评估与处理方法预防与改进措施培训与合规管理

040506

01概述与背景

ADR定义与分类

药物不良反应（ADR）定义

指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，包

括副作用、毒性反应、过敏反应、继发反应等，需与用药错误或超剂

量使用区分。

ADR分类标准

根据发生机制可分为A型（剂量相关型，如胃肠道反应）和B型（特

异质反应，如过敏），另包括C型（长期用药累积型）、D型（迟发

型）及E型（停药后反应）。

严重ADR判定

需符合导致死亡、住院延长、永久性残疾、先天性异常或需干预防止

永久损伤等标准，此类事件需立即上报并启动应急流程。

药剂科核心职责

ADR监测体系建设

负责院内ADR报告制度的制定与风险评估与干预

实施，建立药品安全信息收集、分

对上报的病例进行因果关系数据管理与上报

析及反馈机制，定期组织医护人员ADR

评价，提出暂停用药、更换药品或

培训。汇总全院ADR数据，按规范向国

调整剂量等建议，并追踪后续处理

家药品不良反应监测系统提交报告，

效果。

参与区域性药品安全信息共享。

指南目标与范围

目标设定适用范围多部门协作

通过标准化流程降低ADR漏报率，提涵盖门诊、住院及急诊所有药品使用明确药剂科与临床科室、护理部、质

升医护人员识别与处理能力，最终减场景，包括化学药品、生物制品、中控办的协同分工，确保ADR从发现到

少药源性伤害事件的发生。成药及中药注射剂等。