生物药剂学与药动学核心内容及药物体内过程概述.pdfVIP

生物药剂学与药动学

生物药剂学概述

一、生物药剂学的基本概念

生物药剂学是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体

生物因素与药物效应间关系的学科。

（一）药物效应

（二）剂型因素

（三）生物因素

生物药剂学的任务是通过对剂型因素、生物学因素对药物效应影响规律的认识，提高药物研究开发的

水平、药品质量控制水平及临床药物应用水平，为药物应用的安全性与有效性打下基础。

二、研究目的与内容

生物药剂学通过研究不同的药物，或者相同药物的不同剂型在不同的体内过程与药物效应间的关

系，揭示药物作用规律，并应用于药物研究开发、药品质量控制以及药物临床应用。

生物药剂学主要的研究工作包括：①候选化合物筛选及评价；②给药途径选择及剂型设计；③制剂处

方工艺筛选及优化；④药物质量评价；⑤临床合理用药。

三、药物的体内过程

药物从进入机体至离开机体，可分为四个过程：

（一）吸收

药物从用药部位进入体循环的过程。

（二）分布

药物吸收进入体循环后，通过细胞膜屏障向机体可布及的组织、或体液的过程。

（三）代谢

代谢又称为生物转化，药物在吸收过程或进入体循环后，在体内酶系统、体液的pH或肠道菌丛的作用

下，发生结构转变的过程。

（四）排泄

药物或其代谢产物排出体外的过程。

药物的吸收、分布和排泄过程以部位的改变为主，统称为。代谢与排泄过程反映药物从循环

中的，合称为消除。分布、代谢和排泄过程主要表现出机体对药物的作用，被统称为处置。

口服药物的吸收

Biopharmaceuticsand

Pharmacokinetics

Biopharmaceutics

Overview

1.Basicconceptsofbiopharmaceutics

Biopharmaceuticsisadisciplinethatstudiestheabsorption,distribution,metabolismandexcretionprocessesofdrugsandtheir

preparationsinthebody,andelucidatestherelationship