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- 2025-11-18 发布于湖北
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药物临床试验盲态保密承诺书
一、承诺主体信息
承诺人基本信息
内容填写
姓名
性别
身份证号
所属单位/部门
(如:XX医药科技公司
统计部/XX医院内分泌科)
岗位
(如:非盲统计师/受
限盲态医学专员/机构药物管理员)
参与试验项目
XX药物治疗2型糖尿病II期临床试验(试验编号:CXHL202XXXXXXX)
接触盲态信息类型
□盲底生成与保管□药物编码信息□单个SAE受试者分组信息□应急信件内容口其他:
签署日期
_年月日
二、保密依据与范围
(一)保密依据
1.《中华人民共和国药品管理法》;
2.《药物临床试验质量管理规范》;
3.CDE《药物临床试
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