(热门!)药物临床试验盲态保密承诺书.docxVIP

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  • 2025-11-18 发布于湖北
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(热门!)药物临床试验盲态保密承诺书.docx

药物临床试验盲态保密承诺书

一、承诺主体信息

承诺人基本信息

内容填写

姓名

性别

身份证号

所属单位/部门

(如:XX医药科技公司

统计部/XX医院内分泌科)

岗位

(如:非盲统计师/受

限盲态医学专员/机构药物管理员)

参与试验项目

XX药物治疗2型糖尿病II期临床试验(试验编号:CXHL202XXXXXXX)

接触盲态信息类型

□盲底生成与保管□药物编码信息□单个SAE受试者分组信息□应急信件内容口其他:

签署日期

_年月日

二、保密依据与范围

(一)保密依据

1.《中华人民共和国药品管理法》;

2.《药物临床试验质量管理规范》;

3.CDE《药物临床试

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