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安徽省从业药师资格考试----药事法规试卷

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产企业的生产环境应当符合卫生要求

B.药品生产企业的生产设备应当符合生产要求

C.药品生产企业的生产人员可以不经过专业培训

D.药品生产企业应当建立质量管理体系

2.药品广告中，以下哪项内容不得出现？()

A.药品的生产厂家和批准文号

B.药品的适应症和用法用量

C.药品的价格和促销信息

D.药品的疗效和安全性

3.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.重大、较大、一般

C.特别严重、严重、一般

D.紧急、重要、一般

4.药品零售企业销售处方药时，应当要求患者出示什么证明？()

A.身份证

B.处方

C.药品说明书

D.医疗机构出具的证明

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查频次至少为每年几次？()

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

6.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.饮食保健品

7.药品生产企业的生产记录应当保存多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

8.药品零售企业销售药品时，应当核对什么信息？()

A.药品的生产厂家和批准文号

B.药品的适应症和用法用量

C.购买者的身份证信息

D.药品的保质期和储存条件

9.药品监督管理部门对药品广告的审查内容包括哪些？()

A.药品的适应症和用法用量

B.药品的生产厂家和批准文号

C.药品的疗效和安全性

D.以上都是

10.药品生产企业应当如何处理收回的药品？()

A.可以继续销售

B.可以退货

C.必须销毁

D.可以降价销售

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》的适用范围？()

A.药品的生产

B.药品的经营

C.药品的研发

D.药品的进口和出口

12.药品生产企业的质量管理体系文件应包括哪些内容？()

A.质量手册

B.程序文件

C.标准操作规程

D.记录文件

13.药品召回的启动可能来源于哪些途径？()

A.药品生产企业内部监测

B.药品监督管理部门监测

C.医疗机构和消费者的报告

D.新闻媒体曝光

14.以下哪些行为违反了《中华人民共和国广告法》关于药品广告的规定？()

A.虚假宣传药品的疗效

B.使用患者名义作证明

C.发布未经审查的广告

D.超范围宣传药品

15.药品零售企业应当对哪些人员进行培训？()

A.负责药品质量管理的人员

B.负责药品销售的人员

C.负责药品储存的人员

D.负责药品运输的人员

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品生产活动，必须取得什么？

17.药品召回分为几个等级？

18.药品广告中，不得含有哪些内容？

19.药品零售企业销售处方药时，必须凭什么进行？

20.药品生产企业的生产记录应当保存多久？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证可以长期有效，无需年检。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有对药品治愈率的宣传。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以对处方药进行自由销售，无需药师指导。()

A.正确B.错误

24.药品监督管理部门对药品生产企业进行的监督检查是无形的，不需要通知企业。()

A.正确B.错误

25.药品召回的实施过程中，召回的产品可以继续在市场上销售。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.药品广告审查的具体程序是怎样的？

28.药品召回的实施流程包括哪些步骤？

29.药品零售企业应当如何处理过期药品？

30.执业药师在药品零售企业中的作用是什么？

安徽省从业药师资格考试----药事法规试卷

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】药品生产企业的生产人员应当经过专业培训，具备相应的资格。

2.【答案】C

【解析】药品广告不得含有价格和促销信息。

3.【答案】A

【解析】药品召回分为一级、二级、三级，