生物可吸收手术缝线技术开发协议2025年违约责任界定合同.docxVIP

生物可吸收手术缝线技术开发协议2025年违约责任界定合同.docx

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生物可吸收手术缝线技术开发协议2025年违约责任界定合同

本协议由以下双方于______年______月______日在中国______省______市签署:

甲方(委托方):______,住所地:______,法定代表人/负责人:______,职务:______,联系电话:______,电子邮箱:______。

乙方(受托方):______,住所地:______,法定代表人/负责人:______,职务:______,联系电话:______,电子邮箱:______。

鉴于:

1.甲方希望委托乙方进行生物可吸收手术缝线(以下简称“目标产品”)的技术开发工作;

2.乙方拥有相关的技术研发能力、专业知识和技术资源,能够承担目标产品的技术开发任务;

3.双方经友好协商,就目标产品的技术开发事宜达成一致,并特此约定如下条款,以资共同遵守。

第一条技术开发目标与范围

1.1甲方委托乙方进行目标产品的技术开发,旨在研制出一种具有特定性能指标和生物相容性的可完全吸收手术缝线。

1.2目标产品的主要技术指标包括但不限于:

(1)在体内可完全降解吸收,预计完全吸收时间不超过______个月;

(2)具备良好的初始拉伸强度和抗断裂强度,满足______级别手术应用需求;

(3)具备良好的缝合针孔强度和连续缝合强度;

(4)在标准体外降解测试中,表现出可控且均匀的降解速率;

(5)具有优异的生物相容性,无细胞毒性、致敏性、致肉芽肿性;

(6)具备良好的组织相容性和血液相容性;

(7)可根据甲方需求,具备特定的表面特性,如抗菌涂层等;

(8)产品形态可为______(例如:单丝、编织、压纹等)。

1.3目标产品的研发范围包括但不限于:

(1)新材料配方设计或筛选;

(2)缝线制备工艺研发与优化;

(3)产品性能测试与表征;

(4)生物相容性实验(体外及体内);

(5)根据测试结果进行技术迭代和改进;

(6)形成符合要求的技术文档和样品。

第二条合作方式与分工

2.1本协议项下的技术开发工作由乙方独立完成,甲方提供必要的指导和资源支持。

2.2乙方负责:

(1)制定详细的技术研发方案和进度计划,并提交甲方确认;

(2)按照研发方案和进度计划,组织开展目标产品的研发工作;

(3)负责所有研发活动所需的技术设备、材料和试剂的准备(费用由______承担);

(4)全面、准确、及时地记录研发过程中的所有数据和信息;

(5)按照约定向甲方汇报研发进展,接受甲方的监督和检查;

(6)对研发过程中涉及的保密信息承担保密义务;

(7)确保研发活动符合相关法律法规和伦理要求。

2.3甲方负责:

(1)根据协议约定,向乙方提供研发经费;

(2)对乙方的研发工作提供必要的指导和行业信息;

(3)审核乙方提交的研发方案和进度计划;

(4)按照约定参与关键研发节点的评审;

(5)对研发过程中涉及的保密信息承担保密义务。

第三条技术开发过程管理

3.1乙方应于______年______月______日前提交详细的技术研发方案,内容包括技术路线、实验方法、进度安排、预期成果等。甲方应在收到后______日内予以确认或提出修改意见。

3.2乙方应按照确认的研发方案执行,并至少每______个月向甲方提交一次书面进展报告,报告内容应包括已完成的工作、取得的阶段性成果、遇到的问题及解决方案、下一步工作计划等。

3.3双方约定设立技术评审节点,具体节点为:______、______、______。在每个评审节点前______日,乙方应提交详细的阶段性技术报告,并组织召开评审会议。甲方应按时派代表参加评审会议并提出意见。

3.4乙方应建立完善的研发数据记录和管理制度,确保数据的真实性、完整性和可追溯性。所有原始实验数据应妥善保存至少______年。

3.5双方均有义务对在合作过程中获悉的对方的未公开信息(包括但不限于技术信息、商业信息、经营信息等)承担保密义务。未经对方书面同意,不得以任何方式泄露给任何第三方,也不得用于本协议约定之外的用途。

第四条经费与支付方式

4.1本协议项下的技术开发总费用为人民币______元(大写:______元整)。

4.2甲方应按照以下方式向乙方支付研发费用:

(1)本协议生效后______日内,支付总费用的______%,即人民币______元(大写:______元整),作为预付款;

(2)第一个评审节点顺利完成并通过甲方确认后_____

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