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2025年质量体系内审员培训考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.依据ISO9001:2015标准，组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，其中“过程”的定义是（）。

A.一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动

B.为实现预期结果而进行的一组操作

C.由资源和活动组成的系统

D.组织内为达到特定目标的一系列任务

答案：A

2.以下哪项不属于质量管理原则的核心内容？（）

A.以顾客为关注焦点

B.过程方法

C.持续改进

D.产品检验

答案：D

3.内部审核中，审核员发现某车间设备维护记录显示“2024年12月设备应进行年度保养，但记录中仅有11月的保养签字”，此情况属于（）。

A.严重不符合项

B.一般不符合项

C.观察项

D.不适用项

答案：B（注：未按计划完成保养但未造成重大影响，属于一般不符合）

4.ISO9001:2015标准中，“应对风险和机遇的措施”属于哪个条款？（）

A.第4章组织环境

B.第5章领导作用

C.第6章策划

D.第7章支持

答案：C

5.审核方案的制定应考虑的因素不包括（）。

A.组织的规模和复杂程度

B.以往审核的结果

C.审核员的个人偏好

D.质量管理体系变更的影响

答案：C

6.关于文件化信息的控制，以下说法正确的是（）。

A.所有文件必须纸质化保存

B.外来文件无需识别其适用性

C.文件发布前应得到批准

D.过时文件可直接丢弃

答案：C

7.审核员在审核某研发部门时，发现新产品设计输入记录中缺少客户对“耐温性”的具体要求，此情况不符合ISO9001:2015的（）。

A.8.3.3设计和开发输入

B.8.3.4设计和开发控制

C.8.3.5设计和开发输出

D.8.3.6设计和开发更改

答案：A

8.内部审核的主要目的是（）。

A.证明产品符合标准

B.评价质量管理体系的符合性和有效性

C.发现员工操作错误

D.为外部审核做准备

答案：B

9.以下哪项是审核证据的来源？（）

A.审核员的主观推测

B.受审核方员工的口头陈述

C.未经证实的微信群聊天记录

D.未标注日期的检验报告

答案：B（注：口头陈述可作为证据，但需与其他证据佐证）

10.纠正措施的“有效性验证”应在（）进行。

A.纠正措施实施前

B.纠正措施实施过程中

C.纠正措施实施后，确认问题已解决

D.管理评审时

答案：C

二、判断题（每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）

1.内部审核员可以审核自己负责的工作区域。（）

答案：×（需保持独立性）

2.ISO9001:2015要求组织必须建立质量手册。（）

答案：×（标准未强制要求质量手册，而是文件化信息）

3.风险和机遇仅指可能对质量管理体系产生负面影响的因素。（）

答案：×（机遇是潜在有益的因素）

4.生产过程中使用的工艺文件若未及时更新，属于文件控制不符合。（）

答案：√（对应7.5.3文件化信息的控制）

5.审核报告只需由审核组长签字，无需受审核方确认。（）

答案：×（需与受审核方沟通确认）

6.记录的保存期限应根据组织的实际需要确定，无需考虑法规要求。（）

答案：×（需符合法规和标准要求）

7.管理评审的输入应包括内部审核的结果。（）

答案：√（对应9.3.2管理评审输入）

8.不合格品控制仅需在检验阶段进行，生产过程中无需关注。（）

答案：×（需覆盖整个产品实现过程）

9.组织的质量管理体系范围应明确说明不适用的条款及理由。（）

答案：√（对应4.3质量管理体系范围）

10.审核计划需提前与受审核部门沟通，确保其了解审核安排。（）

答案：√

三、简答题（每题8分，共40分）

1.简述ISO9001:2015标准中“过程方法”的核心要点。

答案：过程方法的核心是将活动和相关资源作为过程进行管理，通过识别和管理组织内相互关联的过程，特别是这些过程之间的相互作用，以更高效地获得期望的结果。其要点包括：明确过程的输入、输出和活动；确定过程的职责和资源；监视、测量和分析过程绩效；基于数据和信息进行过程改进；关注过程间的接口和相互影响。

2.内部审核的主要步骤包括哪些？请简要说明每个步骤的关键活动。

答案：内部审