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医疗器械生产HVAC系统验证方案.pdfVIP

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  • 2025-11-12 发布于广东
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医疗器械生产HVAC系统验证方案.pdf

    医疗器械HVAC系统验证方案

    依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器

    械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

    编制：__________（工程部验证工程师，资质：HVAC-2025-072）

    审核：__________（质量部经理，资质：ZL-2025-042）

    批准：__________（生产负责人，资质：GC-FZR-2025-008）

    版本号：V1.0

    生效日期：____年__月__日

    所属企业：XX医疗科技有限公司

    关联洁净区信息：

    •洁净区位置：生产

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