医疗器械生产HVAC系统验证方案.docx

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医疗器械HVAC系统验证方案

依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

编制:__________(工程部验证工程师,资质:HVAC-2025-072)

审核:__________(质量部经理,资质:ZL-2025-042)

批准:__________(生产负责人,资质:GC-FZR-2025-008)

版本号:V1.0

生效日期:____年__月__日

所属企业:XX医疗科技有限公司

关联洁净区信息:

洁净区位置:生

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