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2025年质量管理体系内审员考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.依据ISO9001:2015标准，最高管理者应通过以下哪项活动证实其对质量管理体系的领导作用和承诺？

A.定期参与客户满意度调查

B.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程

C.每月审查生产设备维护记录

D.批准年度员工培训计划

2.某企业在新产品开发过程中，未对设计输入的完整性进行评审，导致后续生产出现多次设计变更。这一问题最可能违反ISO9001:2015的哪一条款？

A.8.3.3设计和开发输入

B.8.3.4设计和开发控制

C.8.3.5设计和开发输出

D.8.3.6设计和开发更改

3.关于“基于风险的思维”，以下表述正确的是：

A.仅需识别影响产品符合要求的风险

B.风险应对措施应形成正式文件

C.组织应确定风险和机遇，并采取措施应对

D.风险评估只需在体系建立初期进行一次

4.审核员在审核某车间时发现，用于关键工序的温度控制仪表未按规定周期校准，且校准记录缺失。这一不符合涉及的条款是：

A.7.1.5监视和测量资源

B.7.2能力

C.8.5.1生产和服务提供的控制

D.9.1.1监视、测量、分析和评价

5.某公司客户投诉某批次产品外观缺陷，经查是由于包装过程中未按作业指导书使用防护垫。针对此问题，正确的纠正措施应：

A.对包装工人进行培训并考核

B.立即更换该批次产品

C.增加包装环节的巡检频次

D.分析未使用防护垫的根本原因并制定预防措施

6.以下哪项不属于质量管理体系文件化信息的范畴？

A.质量手册

B.客户订单

C.生产设备操作视频

D.上年度管理评审会议纪要

7.审核组在审核某供应商管理过程时，发现某关键原材料供应商未提供有效的质量保证能力证明（如ISO9001证书），且未对其进行第二方审核。这一问题违反的条款是：

A.8.4.1总则

B.8.4.2外部供方的评价、选择、绩效监视和再评价的准则

C.8.4.3外部提供的过程、产品和服务的控制类型和程度

D.7.4沟通

8.依据ISO9001:2015，管理评审的输入应包括：

A.员工满意度调查结果

B.上次管理评审跟踪措施的实施情况

C.供应商的财务报表

D.竞争对手的市场份额分析

9.某企业在内部审核中发现，某工序的过程能力指数（CPK）长期低于1.33，但未采取任何改进措施。这一问题最可能违反：

A.9.1.3分析与评价

B.10.1持续改进

C.8.5.1生产和服务提供的控制

D.9.2.3内部审核报告

10.关于“不合格输出的控制”，以下说法错误的是：

A.不合格输出应予以隔离或标识

B.让步接收需经有关授权人员批准

C.返工后的产品无需重新检验

D.应保留不合格的性质及所采取措施的记录

11.审核员在查阅某公司《质量目标管理程序》时，发现质量目标仅设定了“产品合格率≥98%”，未涵盖与客户相关的其他指标（如交付及时率）。这一问题违反的条款是：

A.5.2.1质量方针

B.6.2.1质量目标及其实现的策划

C.9.1.2顾客满意

D.8.2.1顾客沟通

12.某公司为满足客户特殊要求，临时调整了生产工艺，但未更新相关的作业指导书。审核员发现此问题后，应判定不符合：

A.8.5.1生产和服务提供的控制（e）获得成文信息，以规定拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性

B.8.5.6生产和服务提供的更改控制

C.7.5.3成文信息的控制

D.10.2不合格和纠正措施

13.以下哪项是内部审核的核心目的？

A.帮助受审核部门改进工作

B.确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准要求及组织自身要求

C.评价员工的工作绩效

D.验证产品是否符合客户要求

14.审核员在审核销售部时，发现某客户的特殊要求（如包装颜色）未在合同评审中明确记录，导致生产部门按常规包装发货，客户拒收。这一不符合涉及的条款是：

A.8.2.3产品和服务要求的评审

B.8.2.4产品和服务要求的更改

C.8.2.1顾客沟通

D.8.5.1生产和服务提供的控制

15.依据ISO9001:2015，组织应确定并提供所需的资源，以下不属于“资源”范畴的是：

A.生产用模具

B.质量部经理的质量管理体系内审员证书