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软膏剂工岗位职业健康及安全操作规程

文件名称：软膏剂工岗位职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于软膏剂生产过程中，从事软膏剂工岗位的员工。其目的是确保员工在生产过程中的人身安全和健康，预防职业危害，提高工作效率，确保产品质量。通过规范操作流程，提高员工安全意识，保障企业安全生产。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：软膏剂工在操作前必须穿戴符合国家规定的劳动防护用品，包括但不限于工作服、工作帽、防护眼镜、口罩、手套、鞋帽等，以确保身体不受化学品的侵害。

2.设备检查：操作前需对生产设备进行全面检查，确保设备处于良好状态，无异常磨损或损坏。特别是计量设备、混合设备、灌装设备等关键设备，必须确保其准确性和稳定性。

3.环境要求：操作区域应保持整洁、通风良好，温度和湿度控制在适宜范围内。必要时，应安装空气净化设备，减少尘埃和有害气体的产生。

4.原料检查：操作前对原料进行外观、色泽、气味等检查，确保原料质量符合生产要求，无过期或变质现象。

5.生产记录：操作前应查看生产记录，了解上一班次的生产情况，确保生产过程的连续性和稳定性。

6.操作培训：新员工或调岗员工在操作前需接受专业培训，熟悉操作规程和安全注意事项。

7.应急预案：操作前应熟悉应急预案，了解突发事件的应对措施，确保在紧急情况下能够迅速、有效地处理。

8.安全标志：操作区域应设置明显的安全警示标志，提醒员工注意安全。

9.清洁卫生：操作前应对工作区域进行清洁，确保无残留物，减少交叉污染。

10.个人卫生：操作前员工应洗手，保持个人卫生，避免在生产过程中污染产品。

三、操作步骤

1.原料准备：首先，按照生产配方准确称量原料，确保原料的准确性和一致性。将原料放置在规定的容器中，准备进行混合。

2.混合过程：开启混合设备，将原料缓慢加入混合器中，同时启动搅拌器进行均匀混合。混合过程中需监控温度和湿度，确保符合生产要求。

3.加热熔化：对于需要加热熔化的原料，将混合物加热至适宜温度，保持恒温，直至原料完全熔化。

4.过滤：混合物在加热过程中可能会有杂质，需通过过滤器进行过滤，去除杂质，确保产品质量。

5.灌装：将过滤后的混合物倒入灌装机，进行定量灌装。灌装过程中要注意控制速度，避免气泡产生。

6.标签贴附：灌装完成后，将产品放置在标签机前，进行标签贴附。确保标签正确、牢固。

7.质量检查：对灌装后的产品进行外观、质地、粘度等质量检查，不合格产品不得进入下一道工序。

8.包装：合格产品进行包装，按照规定的包装流程进行操作，确保包装完好无损。

9.存放：包装好的产品按照规定的存放标准进行存放，避免阳光直射、潮湿和高温。

10.清洁：操作结束后，对工作区域、设备进行彻底清洁，确保下次操作前的环境整洁。

11.记录：操作过程中详细记录操作步骤、时间、温度、压力等关键数据，以便后续追溯和分析。

12.停机维护：定期对设备进行维护保养，检查设备状态，确保设备长期稳定运行。

四、设备状态

设备在软膏剂生产过程中处于关键地位，其状态直接影响产品质量和生产效率。以下是对设备良好和异常状态的分析：

良好状态：

1.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

2.设备各部件无磨损、松动或损坏现象。

3.控制系统运行正常，能够准确响应操作指令。

4.加热和冷却系统温度控制稳定，无过热或冷却不足的情况。

5.传动带、轴承等润滑良好，无异常磨损。

6.电气系统无短路、漏电等安全隐患。

7.设备清洁，无残留物和污染物。

异常状态：

1.设备运行不稳定，出现振动或噪音。

2.设备部件出现磨损、松动或损坏。

3.控制系统出现故障，无法正常响应。

4.加热或冷却系统温度失控，可能导致产品质量问题或设备损坏。

5.传动带、轴承等润滑不良，可能引起设备故障。

6.电气系统存在短路、漏电等安全隐患。

7.设备表面存在残留物或污染物，可能影响产品质量。

在操作过程中，员工应密切关注设备状态，一旦发现异常，应立即停止操作，排查原因，并采取相应措施进行修复或报告上级。确保设备处于良好状态，是保障生产安全和产品质量的重要环节。

五、测试与调整

测试方法：

1.定期对设备进行性能测试，包括混合均匀性、灌装精度、温度控制等，确保设备运行符合标准。

2.对产品进行取样，进行外观、质地、粘度、无菌性等质量检测，确保产品符合质量要求。

3.使用在线监测设备，实时监控生产过程中的关键参数，如温度、压力、流量等。

4.定期检查设备润滑系统，确保润滑效果良好，减少磨损。

调整程序：

1.发现设备运