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(完整版)医疗器械从业人员上岗资格考试试题及答案
一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类管理的核心依据是：
A.产品外观设计
B.风险程度
C.生产企业规模
D.市场销量
答案：B
2.下列哪类医疗器械需要申请产品注册，而非备案？
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有类别的医疗器械
答案：C
3.医疗器械经营企业申请《医疗器械经营许可证》时，经营场所和库房的面积要求由哪一级部门规定？
A.国家药品监督管理局
B.省级
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