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药事管理学考试题目及答案

一、单项选择题

1.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

2.负责对药品的储备和调度进行行政管理的部门是

A.卫生健康委员会

B.发展和改革委员会

C.工业和信息化部

D.商务部

答案：C

3.开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证》

答案：B

4.药品不良反应报告和监测是指

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品监督管理部门对药品不良反应进行调查、评价和处理的过程

答案：A

5.以下属于假药的是

A.未标明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.变质的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

答案：C

6.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须

A.每半年进行健康检查

B.每年进行健康检查

C.每两年进行健康检查

D.每三年进行健康检查

答案：B

7.国家基本药物的遴选原则是

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.临床常用、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

D.临床常用、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

答案：A

8.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的（）为准，不得含有虚假的内容。

A.药品说明书

B.药品质量标准

C.药品包装

D.药品标签

答案：A

9.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：B

10.执业药师注册有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

二、多项选择题

1.药事管理的内容包括

A.药品监督管理

B.基本药物管理

C.药品价格和储备管理

D.药品研发、生产、流通和使用管理

答案：ABCD

2.药品质量特性包括

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

答案：ABCD

3.以下属于药品经营企业经营范围的有

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

答案：ABCD

4.药品不良反应按药理作用的关系可分为

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.D型不良反应

答案：ABC

5.国家药品标准包括

A.《中华人民共和国药典》

B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

D.企业标准

答案：AB

6.药品广告不得含有

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率

C.与其他药品的功效和安全性进行比较

D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明

答案：ABCD

7.药品召回包括

A.主动召回

B.责令召回

C.一级召回

D.二级召回

答案：ABCD

8.以下关于药品注册管理的说法正确的有

A.药品注册是指药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程

B.药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请

C.新药申请是指未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请

D.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报

答案：ABCD

9.医疗机构药事管理的内容包括

A.药品采购管理

B.药品储存与养护管理

C.调剂管理

D.临床药学服务

答案：ABCD

10.药品监督管理部门的职责包括

A.制定药品、医疗器械、化妆品、药品包装材料和容器标准、分类管理制度并监督实施

B.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

C.负责执业药师资格准入管理

D.负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查

答案：ABCD

三、判断题

1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功