104.2025年脑机接口医疗质量控制规范考核试卷.docVIP

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2025-11-19 发布于天津
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104.2025年脑机接口医疗质量控制规范考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.脑机接口医疗质量控制规范首次发布于哪一年？

A.2018年

B.2020年

C.2022年

D.2025年

2.脑机接口设备的生产必须符合哪个标准？

A.ISO13485

B.FDA21CFR

C.bothAandB

D.neitherAnorB

3.脑机接口医疗质量控制规范中，哪个部分主要描述了设备的维护要求？

A.设备安装

B.设备维护

C.操作手册

D.临床应用

4.脑机接口设备的校准周期最长不得超过多久？

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.1年

5.脑机接口医疗质量控制规范中，哪个部分主要描述了数据管理要求？

A.数据管理

B.临床记录

C.设备维护

D.操作手册

6.脑机接口设备的安装必须由经过哪个部门认证的专业人员进行？

A.医疗器械管理部门

B.医院管理部门

C.设备管理部门

D.临床科室

7.脑机接口医疗质量控制规范中，哪个部分主要描述了设备的报废要求？

A.设备报废

B.设备维护

C.操作手册

D.临床应用

8.脑机接口设备的校准必须使用哪个部门的校准证书？

A.医疗器械管理部门

B.医院管理部门

C.设备管理部门

D.临床科室

9.脑机接口医疗质量控制规范中，哪个部分主要描述了设备的存储要求？

A.设备存储

B.设备维护

C.操作手册

D.临床应用

10.脑机接口设备的安装必须由经过哪个部门培训的专业人员进行？

A.医疗器械管理部门

B.医院管理部门

C.设备管理部门

D.临床科室

11.脑机接口医疗质量控制规范中，哪个部分主要描述了设备的运输要求？

A.设备运输

B.设备维护

C.操作手册

D.临床应用

12.脑机接口设备的校准必须使用哪个部门的校准设备？

A.医疗器械管理部门

B.医院管理部门

C.设备管理部门

D.临床科室

13.脑机接口医疗质量控制规范中，哪个部分主要描述了设备的验收要求？

A.设备验收

B.设备维护

C.操作手册

D.临床应用

14.脑机接口设备的安装必须由经过哪个部门审核的专业人员进行？

A.医疗器械管理部门

B.医院管理部门

C.设备管理部门

D.临床科室

15.脑机接口医疗质量控制规范中，哪个部分主要描述了设备的报废流程？

A.设备报废

B.设备维护

C.操作手册

D.临床应用

16.脑机接口设备的校准必须使用哪个部门的校准报告？

A.医疗器械管理部门

B.医院管理部门

C.设备管理部门

D.临床科室

17.脑机接口医疗质量控制规范中，哪个部分主要描述了设备的存储条件？

A.设备存储

B.设备维护

C.操作手册

D.临床应用

18.脑机接口设备的安装必须由经过哪个部门考核的专业人员进行？

A.医疗器械管理部门

B.医院管理部门

C.设备管理部门

D.临床科室

19.脑机接口医疗质量控制规范中，哪个部分主要描述了设备的运输方式？

A.设备运输

B.设备维护

C.操作手册

D.临床应用

20.脑机接口设备的校准必须使用哪个部门的校准记录？

A.医疗器械管理部门

B.医院管理部门

C.设备管理部门

D.临床科室

21.脑机接口医疗质量控制规范中，哪个部分主要描述了设备的验收标准？

A.设备验收

B.设备维护

C.操作手册

D.临床应用

22.脑机接口设备的安装必须由经过哪个部门认证的专业人员进行？

A.医疗器械管理部门

B.医院管理部门

C.设备管理部门

D.临床科室

23.脑机接口医疗质量控制规范中，哪个部分主要描述了设备的报废标准？

A.设备报废

B.设备维护

C.操作手册

D.临床应用

24.脑机接口设备的校准必须使用哪个部门的校准证书？

A.医疗器械管理部门

B.医院管理部门

C.设备管理部门

D.临床科室

25.脑机接口医疗质量控制规范中，哪个部分主要描述了设备的存储要求？

A.设备存储

B.设备维护

C.操作手册

D.临床应用

26.脑机接口设备的安装必须由经过哪个部门培训的专业人员进行？

A.医疗器械管理部门

B.医院管理部门

C.设备管理部门

D.临床科室

27.脑机接口医疗质量控制规范中，哪个部分主要描述了设备的运输要求？

A.设备运输

B.设备维护

C.操作手册

D.临床应用

28.脑机接口设备的校准必须使用哪个部门的校准设备？

A.医疗器械管理部门

B.医院管理部门

C.设备管理部门

D.临床科室

29.脑机接口医疗质量控制规范中，哪个部分主要描述了设备的验收流程？

A.设备验收

B.设备维护

C.操作手册

D.临床应用

30.脑机接口设备的校准必须使用哪个部门的校准报告？

A.医疗器械管理部门

B.医院管理部门

C.设备管理部门

D.临床科室

二、多项选择题（每题2分，共20题）

1.脑机接口医疗质量控制规范中，哪些部分描述了设备的维护要求？

A.设备维护

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