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医疗器械生产企业软件漏洞应急演练方案.docx

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    第

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    医疗器械生产企业软件漏洞应急演练方案

    依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

    方案编号：DR-SW-VULN-2025-008

    一、演练基础信息

    项目

    内容

    演练主题

    高危软件漏洞全流程应急处置（生产控制软件远程代码执行漏洞场景）

    演练类型

    □全流程实战演练□桌面推演（本次选择：全流程实战）

    演练目的

    1.验证《软件漏洞应急预案》的完整性、可操作性及合规性；2.检验应急组织架构各角色职责落实情况，强化跨部门协同效率；3.测试高危漏洞

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