质量控制体系检查清单.docVIP

质量控制体系检查清单（通用工具模板）

一、适用范围与应用场景

本检查清单适用于各类企业（含制造业、服务业、工程建设等）的质量控制体系内部审核、外部审核、日常管理检查及专项评估场景。通过系统化梳理质量控制各环节的合规性与有效性，帮助企业识别体系运行中的薄弱点，推动质量目标达成，降低质量风险，具体应用场景包括：

质量管理体系年度/季度内部审核；

第三方认证机构审核前的预检查；

新产品/新项目投产前的质量体系准备验证；

客户投诉或质量后的专项排查；

日常质量管理工作中的定期巡检。

二、检查清单使用流程与步骤

（一）检查准备阶段

明确检查目标与范围

根据检查类型（如内审、外审、专项检查），确定本次检查的核心目标（如验证体系文件执行情况、排查关键工序风险点）和覆盖范围（如特定部门、产品线、生产流程环节）。

组建检查小组

指定检查组长（由质量管理部门负责人或具备内审资质人员担任*），组员包括质量工程师、生产/技术部门骨干、相关领域专家（如需），明确各成员职责（如文件审查、现场核查、记录抽查等）。

收集基础资料

提前获取以下资料，供检查参考：

质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、检验规范等）；

近期质量记录（如检验报告、不合格品处理记录、客户反馈表、设备校准证书等）；

历次检查问题整改报告及验证记录；

相关法规、行业标准及客户特定要求。

制定检查计划

明确检查时间、日程安排、检查对象、抽样方法（如随机抽样、重点抽样）及输出要求（如检查报告格式），经相关负责人审批后提前通知受检部门。

（二）检查实施阶段

首次会议

与受检部门负责人及相关人员召开首次会议，说明检查目的、范围、流程及注意事项，确认检查日程，保证受检部门配合。

文件审查

对照质量管理体系标准及企业文件要求，审查体系文件的完整性、适宜性和有效性：

检查质量手册、程序文件是否覆盖所有关键质量控制环节；

核查作业指导书、检验规范是否明确操作步骤、技术参数及验收标准；

确认文件审批、发放、修订流程是否符合规定（如文件版本号、受控状态）。

现场核查

深入生产/作业现场，通过观察、询问、测量等方式验证体系文件的执行情况：

过程控制：检查关键工序是否设置质量控制点，参数监控记录是否实时、准确（如生产温度、压力、时间等）；

人员操作：抽查员工操作是否符合作业指导书要求，特殊岗位人员是否持证上岗（如质检员、设备操作员）；

设备与环境：检查生产设备、检测仪器的校准标识是否在有效期内，维护保养记录是否完整；作业环境是否符合质量要求（如温湿度、洁净度）；

物料与产品：核原材料、半成品、成品的标识、追溯性（如批次号、流程卡）及存储条件是否符合规定。

记录抽查

随机抽取近期质量记录，核查其真实性、完整性和规范性：

检验记录：是否包含检验项目、结果、判定结论及检验员签名；

不合格品处理记录：是否明确不合格原因、处置措施（返工、返修、报废）及验证结果；

客户反馈处理记录：是否记录投诉内容、处理措施及客户满意度。

末次会议

向受检部门反馈初步检查结果，说明符合项、不符合项及观察项（潜在风险），听取受检部门意见，确认问题点。

（三）问题整改与验证阶段

编制检查报告

检查小组汇总检查情况，编制《质量控制体系检查报告》，内容包括：检查概况、符合项、不符合项（问题描述、违反条款）、观察项、改进建议及结论。

制定整改计划

针对不符合项，要求受检部门分析根本原因（可使用“5Why分析法”），制定整改措施（含责任人和完成时限），并提交《整改计划表》。

跟踪验证

整改期限届满后，检查小组对整改措施的有效性进行验证：

查阅整改记录（如修订后的文件、培训记录、现场核查照片）；

现场抽查整改效果是否持续稳定；

对未按期完成或整改不到位的问题，要求重新制定并执行整改计划。

归档管理

将检查计划、检查记录、检查报告、整改计划及验证报告等资料整理归档，作为质量管理体系运行追溯的依据。

三、质量控制体系检查清单模板表格

（一）体系文件检查表

检查项目

检查内容

检查方法

检查结果（符合/不符合）

问题描述（不符合项填写）

整改责任人

整改期限

验证结果

质量手册

是否包含质量方针、目标，覆盖标准所有核心条款，明确组织架构与职责

文件审查+与负责人访谈

程序文件

关键过程（如设计开发、采购、生产、检验）是否制定程序文件，流程是否清晰

文件审查+流程追溯

作业指导书

关键工序、特殊岗位是否有详细作业指导书，内容是否可操作（含参数、图示）

现场抽查+员工提问

文件管理

文件审批、发放、修订、作废流程是否规范，版本是否受控，现场是否使用有效版本

文件记录审查+现场文件核对

（二）过程质量控制检查表

检查项目

检查内容

检查方法

检查结果（符合/不符合）

问题描述（不符合项填写）

整改责任人

整改期限

验证结果

关键工序控制

是否设置质量控