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2025年度执业药师考试药事管理与法规练习题及标准答案
一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）
1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）责任的说法，正确的是
A.MAH委托生产时，只需对生产企业的质量保证能力进行评估
B.MAH应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，符合标准后方可上市放行
C.MAH可以委托不具备相应资质的第三方企业承担药品不良反应监测工作
D.境外MAH在中国境内无需指定境内企业法人履行相关义务
答案：B
解析：根据《药品管理法》第三十一条，MAH委托生产时
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