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药物分离纯化工职业健康操作规程

文件名称：药物分离纯化工职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于从事药物分离纯化工作的所有人员。规程旨在确保操作人员的安全与健康，防止事故发生，保障生产环境的清洁与卫生。操作人员应严格遵守本规程，熟悉相关安全知识，掌握操作技能，确保生产过程的安全、高效。规程要求操作人员具备良好的职业道德，积极参与安全教育培训，不断提高自身安全意识。

二、操作前的准备

1.人员准备：

-操作人员应穿戴适当的个人防护装备，包括但不限于防静电服、防护手套、防护眼镜、防尘口罩和防化学品接触的防护服。

-确认操作人员具备必要的操作技能和紧急情况下的应对能力。

2.设备准备：

-检查所有设备是否处于良好工作状态，包括分离纯化设备、输送管道、控制系统等。

-检查设备是否存在泄漏、腐蚀、损坏等问题，及时报修或更换。

-确认设备操作手册、维护记录和安全数据表（MSDS）的完整性。

3.环境检查：

-确认操作区域通风良好，无有害气体泄漏。

-检查地面是否有积水或油污，确保行走安全。

-检查照明是否充足，避免操作时产生视线盲区。

4.工艺流程检查：

-仔细阅读操作步骤，确保理解每个步骤的目的和注意事项。

-确认原辅料、溶剂、催化剂等是否到位，质量符合要求。

-检查工艺参数是否正确，包括温度、压力、流量等。

5.安全防护措施：

-检查安全设备，如紧急停止按钮、安全阀、通风装置等是否有效。

-确认紧急疏散路线清晰，操作人员熟悉疏散流程。

-确保消防设施齐全且有效，包括灭火器、消防栓等。

6.文档准备：

-准备并检查相关操作记录表格，确保操作过程有据可查。

-确认所有必要的实验报告、批记录、检验报告等文件齐全。

7.验收准备：

-对已完成准备的工作进行验收，确保所有准备工作符合规程要求。

-验收完成后，由负责人签字确认，操作方可开始。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.确认操作流程图和作业指导书，按流程步骤执行操作。

b.开启系统前，先检查所有设备的运行状态，确认无误后再开启。

c.逐步调整工艺参数，如温度、压力、流量等，直至达到工艺要求。

d.在操作过程中，定期检查设备运行情况，确保稳定运行。

e.操作完成后，关闭设备，进行现场清理和消毒。

2.作业方式：

a.严格按照操作规程执行，不得随意更改工艺参数或设备设置。

b.操作过程中应保持专注，避免分心或干扰。

c.使用手动工具时应确保握紧，防止工具脱落。

d.在处理化学试剂或物料时，应按照化学品操作规范进行。

3.异常处置：

a.发生异常情况时，应立即停止操作，关闭相关设备。

b.对异常情况进行初步判断，确定可能的原因。

c.如遇紧急情况，应立即启动应急预案，并通知相关人员。

d.异常处理后，检查设备是否有损坏，如有需及时维修或更换。

e.记录异常情况及其处理过程，为后续分析和改进提供依据。

4.质量监控：

a.操作过程中应实时监控产品质量指标，确保符合标准。

b.如发现产品质量不合格，应立即采取措施，包括暂停生产、分析原因等。

c.对不合格产品进行隔离处理，防止混入合格产品。

5.恢复操作：

a.确认异常已妥善处理后，按照原操作流程逐步恢复生产。

b.恢复过程中应严格控制工艺参数，防止再次出现异常。

c.操作完成后，进行全面的设备检查和质量检测。

6.关闭操作：

a.在完成生产任务后，关闭所有设备，进行必要的清洗和维护。

b.收集操作数据，整理生产记录，确保资料完整。

c.关闭系统，结束当班操作，确保下班操作人员能够顺利接班。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.温度、压力、流量等工艺参数在设定范围内波动，无剧烈变化。

c.设备各部件无泄漏，无明显的腐蚀或磨损迹象。

d.控制系统运行正常，无报警信号。

e.电气系统无过载、短路等异常情况。

2.异常现象识别：

a.设备振动加剧，可能由轴承磨损、不平衡或基础不稳引起。

b.设备噪音异常，可能是内部部件松动或损坏。

c.温度、压力、流量等工艺参数超出设定范围，可能是控制系统故障或工艺参数调整不当。

d.设备泄漏，可能由密封件老化、损坏或连接部位松动引起。

e.控制系统出现报警信号，可能是传感器故障、程序错误或设备故障。

3.状态监测方法：

a.定期进行设备外观检查，观察设备是否有异常磨损、泄漏或其他损伤。

b.使用温度计、压力表、流量计等工具，实时监测工艺参数。

c.通