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《中国药典》凡例考试

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《中国药典》凡例试卷

考试时间为1小时

本次试卷满分为100分，≥80分及格

题型：10道单选题、5道多选题、15道填空题、4道名词解释、1道简答题

一、单选题（每题2分，共20分）

1.?《中国药典》的英文缩写是（）[单选题]*

A.BP

B.USP

C.ChP(正确答案)

D.JP

2.?凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的（）[单选题]*

A.参考性文件

B.补充说明

C.基本原则(正确答案)

D.推荐性指南

3.?滴定液和试液的浓度，以（）表示者[单选题]*

A.g/mL（克每毫升）

B.mol/L(摩尔/升)(正确答案)

C.%（w/w）（质量分数）

D.%（v/v）（体积分数）

4.?如未规定上限时，药品含量系指不超过（）[单选题]*

A.100%

B.100.5%

C.101.0%(正确答案)

D.102.0%

5.?称取“2.0g”，系指称取重量可为（）[单选题]*

A.1.95~2.05g(正确答案)

B.1.995~2.005g

C.1.9~2.1g

D.1.99~2.01g

6.?试验用水，除另有规定外，均系指（）[单选题]*

A.饮用水

B.纯化水(正确答案)

C.注射用水

D.灭菌注射用水

7.?温度高低对试验结果有显著影响时，除另有规定外，均应以（）温度范围为准[单选题]*

A.25°C±2°C(正确答案)

B.20°C±2°C

C.15°C±2°C

D.30°C±2°C

8.?乙醇未指明浓度时，均系指（）[单选题]*

A.95%（ml/ml）(正确答案)

B.无水乙醇

C.75%（ml/ml）

D.50%（ml/ml）

9.?中国药典所用药筛，选用国家标准的R40/3系列，五号筛对应的目号是（）[单选题]*

A.24

B.50

C.80(正确答案)

D.100

10.?表示溶液100ml中含有溶质若干克可用下列哪个符号表示（）[单选题]*

A.%（ml/g）

B.%（g/g）

C.%（ml/ml）

D.%（g/ml）(正确答案)

二、多选题（每题5分，共25分。每题至少有一个正确选项，全部选对得5分，漏选得2分，错选或不选不得分）

1.?下列关于《中国药典》凡例的说法正确的是（）*

A.凡例是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定(正确答案)

B.凡例中的有关规定具有法定的约束力(正确答案)

C.《中国药典》收载的凡例、附录对药典以外的其他化学药品国家标准具同等效力

D.凡例把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明(正确答案)

E.凡例不具有法律效应，仅供参考

2.《中国药典》凡例中对药品贮藏条件的规定包括（）*

A.遮光(正确答案)

B.密闭(正确答案)

C.密封(正确答案)

D.熔封或严封(正确答案)

E.阴凉处、凉暗处、冷处等(正确答案)

3.?下列选项中属于法定计量单位名称和单位符号的是（）*

A.帕·秒（Pa·s）(正确答案)

B.勒克斯（lux）

C.纳克（ng）(正确答案)

D.安培（A）(正确答案)

E.微升（μl）(正确答案)

4.?下列关于标准品和对照品的说法正确的是（）*

A.标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质(正确答案)

B.标准品与对照品（不包括色谱用的内标物质）均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应(正确答案)

C.标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（μg）计，以国际标准品标定(正确答案)

D.对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用(正确答案)

E.标准品和对照品可以随意制备和使用

5.?下列关于药品贮藏条件的说法正确的是（）*

A.遮光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器(正确答案)

B.密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入(正确答案)

C.密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入(正确答案)

D.阴凉处系指不超过20℃(正确答案)

E.常温系指10~30℃(正确答案)

三、填空题（每空1分，共20分）

1.?《中国药典》由一部、二部、三部、四部及（??????）组成。[填空题]*

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2.?凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的（），是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。[填空题]*

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