12.《2025年药物研发流程管理考试（临床研究卷）：II期临床试验样本量计算》.docVIP

12.《2025年药物研发流程管理考试（临床研究卷）：II期临床试验样本量计算》

1.在II期临床试验样本量计算中，主要考虑的因素不包括：

A.治疗效果的大小

B.预期的脱落率

C.统计学把握度

D.患者的社会经济背景

2.II期临床试验样本量计算中，通常使用的统计学方法不包括：

A.标准正态分布

B.t分布

C.卡方分布

D.F分布

3.在II期临床试验样本量计算中，把握度通常设定为：

A.80%

B.90%

C.95%

D.99%

4.如果II期临床试验的预期疗效提高20%，样本量应该如何调整？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

5.在II期临床试验样本量计算中，α错误通常设定为：

A.0.05

B.0.01

C.0.1

D.0.2

6.II期临床试验样本量计算中，若脱落率预期为10%，应如何调整样本量？

A.增加10%

B.减少10%

C.不变

D.无法确定

7.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度不变，α错误不变，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

8.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度提高，α错误不变，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

9.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度不变，α错误提高，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

10.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度提高，α错误提高，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

11.在II期临床试验样本量计算中，若脱落率预期为0%，应如何调整样本量？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

12.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度提高，α错误不变，脱落率预期为0%，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

13.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度不变，α错误不变，脱落率预期为0%，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

14.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度提高，α错误提高，脱落率预期为0%，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

15.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度不变，α错误提高，脱落率预期为0%，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

16.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度提高，α错误不变，脱落率预期为10%，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

17.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度不变，α错误不变，脱落率预期为10%，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

18.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度提高，α错误不变，脱落率预期为10%，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

19.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度不变，α错误提高，脱落率预期为10%，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

20.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度提高，α错误提高，脱落率预期为10%，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

21.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度提高，α错误不变，脱落率预期为0%，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

22.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度不变，α错误不变，脱落率预期为0%，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

23.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度提高，α错误提高，脱落率预期为0%，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

24.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度不变，α错误提高，脱落率预期为0%，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

25.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度提高，α错误提高，脱落率预期为0%，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

26.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度提高，α错误不变，脱落率预期为10%，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

27.在II期临床试验样本量计算中，若预期疗效提高，把握度不变，α错误不变，脱落率预期为10%，样本量如何变化？

A.增加

B.减少

C.不变

D.无法确定

28.在II期临床试验样本量计算中，若