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  • 2025-11-17 发布于河南
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医疗设备、器械管理委员会工作条例.docx

医疗设备、器械管理委员会工作条例

1.认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医院财务制度》等有关法律、法规,制定医院医疗器械管理工作的规章制度并监督实施。

2.应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

3.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。

4.医疗器械产品注册证书有效期内的管理应按照国务院《医疗器械监督管理条例》的相关规定执行。医疗器械的使用说明书、标签、包装要符合国家有关标准及有关规定。

5.属于计量器具的医疗器械,严格按国家计量法的规定进行管理和检定。

6.审定医疗器械的年度采购预算和购置计划,审查设备采购情况。

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