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2025年质检员gmp试题及答案.doc

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    2025年质检员gmp试题及答案

    一、单项选择题

    1.GMP是指

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.药品临床试验质量管理规范

    D.药品非临床研究质量管理规范

    答案：A

    2.以下哪项不属于GMP对人员的要求

    A.经过专业培训

    B.身体健康

    C.具有本科以上学历

    D.具备相应的知识和技能

    答案：C

    3.GMP要求药品生产企业的厂房应

    A.宽敞明亮

    B.便于清洁

    C.有足够的空间

    D.以上都是

    答案：D

    4.药品生产过程中，批生产记录应

    A.及时填写

    B.准确完整

    C.字迹清晰

    D.以上都是

    答案：D

    5.洁净区的温度应控

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