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常用的树脂类药材不合格原因分析——基于国家药品监

督管理局药品质量公告发布

赵翙张海波李景辉

本溪市药品检验所，辽宁本溪117000

摘要：整理国家药品监督管理局（NMPA）发布常用的树脂类饮片的抽检不合格信息，通过梳理不合格品种、检验

不合格项目、信息发布途径、不合格项目的细分、品种批号年份、备注情况等方面，查找分析不合格饮片产生的

原因，通过抽检环节前移、药品使用经营环节规范管理、改进目标生产工艺等手段以为提升药品质量，保证用药

安全有效提供参考。

关键词：国家药品监督管理局；药品抽检；树脂类饮片；不合格原因；改进

中图分类号：R97

树脂类药材是临床常用的、疗效确切的中药饮片，准提升及智慧监管提供理论参考。

在中医辨证论治中发挥了重要作用。在药用的树脂中，1资料与方法

较常见的有橄榄科植物的乳香和没药、伞形科植物的

1.1数据来源、检索条件和调查指标

阿魏、棕榈科植物的血竭、松科植物的松香、金缕梅

将收入药典内的树脂类饮片按品名于2023年10

科植物的苏合香、漆树科植物的干漆、安息香科植物

[1]月11日登录的NMPA网站药品数据查询系统，在“全

的安息香、藤黄科植物的藤黄等。收录于《中国药典》

国药品抽检”查询界面，以品名进行查询与提取。以

（2020年版）的树脂类中药包括：干漆、阿魏、苏合

品名、信息发布的抽检部门、不合格项目及细分、备

香、枫香脂、安息香、乳香、没药、血竭。松香只收

注情况等进行分析归纳并查找不合格原因。

入在《中国药典》（2020年版）四部附录中作为辅料或

[2]1.2统计方法

者粘合剂使用，并未作为药材饮片收入。其中常用的

乳香、没药有消肿生肌，活血定痛的功效，常用于风将收集到的数据整理纳入Excel表格，对上述资

湿痹痛，胸痹心痛，痈肿疮疡等症，是许多经典方剂料进行描述性统计分析。

的重要组成成分，现代药理学研究表明其具有神经保2结果

护、抗肿瘤、消炎和抗氧化等疗效，在治疗中医痹证

2.1不合格树脂类饮片分布

如关节炎等方面有突出贡献，在抗肿瘤方面表现不凡，

[3]树脂类饮片不合格记录共得381条，其中安息香、

在治疗一些神经退行性疾病和脑病中前景广阔。血竭

干漆、苏合香未检索到不合格信息，阿魏1条（占树

系传统名贵中药，国内使用的血竭主要来源由印尼、

脂类不合格饮片百分比0.26%）、枫香脂2条（占比

印度、澳大利亚等国家，有活血定痛，化瘀止血，生

0.52%）、没药330条（占比0.1.05%）、乳香44条（占

肌敛疮的功效，用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，

比11.55%）、血竭4条（占比86.81%）。

[2]

疮疡不敛。现代药理学证实其具有抗氧化、活血止血、

见图1。

改善脂质代谢、改善机体微循环等多种功效，目前临