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氨磷汀制备新工艺探索与全面质量控制体系构建研究.docx

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    氨磷汀制备新工艺探索与全面质量控制体系构建研究

    一、引言

    1.1研究背景与意义

    氨磷汀，化学名称为2-（3-氨基丙***基）乙硫醇磷酸酯，是一种在医疗领域具有重要地位的化合物。它作为世界上第一个被认可的广谱细胞保护剂，自1996年美国食品和药物管理局（FDA）批准上市以来，在临床治疗中发挥着关键作用。氨磷汀最初由美国WalterReed陆军研究所于1959年从4400多个化合物中筛选出来，原本用于抗核辐射药物。随着研究的深入，人们发现其在组织中可被碱性磷酸酶（ALP或AKP）水解，生成活性代谢产物WR-1065（化学式为H2N-（CH2）3-N

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