药物检验工-09药物制剂稳定性.ppt

药物检验工;药物制剂的稳定性;药物制剂稳定性:;二、药物制剂的稳定性研究范围

包括化学稳定性、物理稳定性、生物稳定性三个方面。

化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量(或效价）、色泽产生变化。

物理稳定性，如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度的改变等，主要是制剂的物理性能发生变化。

生物学稳定性一般指药物制剂由于受微生物的污染，而使产品变质、腐败。;三、稳定性的化学动力学基础

在药物制剂稳定性考察中，一般用降解10%所需要的时间t0.9来衡量药物降解速度，并作为药物制剂预测稳定性、贮藏期