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药品行业考试题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品批准文号的格式中，字母“国药准字H”代表（）

A.化学药品B.中药C.生物制品

答案：A

2.药品经营质量管理规范简称为（）

A.GMPB.GSPC.GLP

答案：B

3.药品不良反应的英文缩写是（）

A.ADRB.AIDSC.GDP

答案：A

4.处方药的标识是（）

A.OTCB.RxC.FDA

答案：B

5.药品储存相对湿度的正常范围是（）

A.35%-65%B.45%-75%C.55%-85%

答案：B

6.药品生产企业必须通过（）认证

A.GMPB.GSPC.GAP

答案：A

7.麻醉药品处方的颜色是（）

A.白色B.淡红色C.淡黄色

答案：B

8.药品有效期是指（）

A.药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限

B.药品在任何条件下都有效的期限

C.药品能够使用的最长时间

答案：A

9.下列属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.被污染的药品

C.以非药品冒充药品

答案：C

10.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和（）

A.价格B.有效期C.注意事项

答案：C

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品质量特性包括（）

A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性

答案：ABCD

2.以下属于特殊管理药品的有（）

A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品

答案：ABCD

3.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（）

A.药品的通用名称、成分、规格

B.生产企业

C.批准文号、产品批号

D.生产日期、有效期

答案：ABCD

4.药品批发企业的质量管理文件包括（）

A.质量管理制度B.部门及岗位职责

C.操作规程D.质量档案

答案：ABCD

5.药品零售企业不得经营的药品有（）

A.麻醉药品B.第一类精神药品

C.疫苗D.终止妊娠药品

答案：ABCD

6.药品不良反应报告和监测的目的是（）

A.及时、有效控制药品风险

B.保障公众用药安全

C.评价药品的安全性

D.促进新药研发

答案：ABC

7.药品生产企业的厂房布局应遵循的原则有（）

A.工艺流程合理B.避免交叉污染

C.便于清洁D.符合环保要求

答案：ABC

8.药品验收的内容包括（）

A.药品的数量B.药品的质量

C.药品的包装D.药品的标签和说明书

答案：ABCD

9.药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率

C.与其他药品的功效和安全性进行比较

D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明

答案：ABCD

10.药品经营企业采购药品时，应当索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和凭证应当保存至（）

A.超过药品有效期1年

B.不得少于3年

C.超过药品有效期2年

D.不得少于5年

答案：AD

判断题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业可以从个人手中采购药品。（）

答案：×

2.药品的通用名称可以作为药品商标使用。（）

答案：×

3.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）

答案：×

4.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。（）

答案：√

5.药品生产企业可以随意改变生产工艺。（）

答案：×

6.药品储存应实行色标管理，合格药品库（区）为绿色。（）

答案：√

7.执业药师注册有效期为3年。（）

答案：×（注：现在是5年）

8.假药一定是劣药，但劣药不一定是假药。（）

答案：×

9.药品不良反应报告的主体是药品生产企业、药品经营企业和医疗机构。（）

答案：√

10.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（）

答案：×

简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容。

答案：GSP主要内容涵盖药品经营企业的质量管理体系，包括人员与培训、设施设备、进货、验收、储存、养护、销售、售后服务等环节，旨在确保药品质量，保障用药安全。

2.简述假药和劣药的界定。

答案：假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，或以非