医疗器械生产质量治理体系检查申请表20201104电子申报.pptx

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2025-11-15 发布于山东
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医疗器械生产质量治理体系检查申请表20201104电子申报.pptx

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医疗器械生产质量治理体系检查申请子申报;目录;01;企业名称及注册号;法定代表人及联系方式;生产地址及规模;02;质量手册内容审查;程序文件审查;作业指导书审查;03;人员资质审查;培训记录审查;人员配置情况;04;设备管理记录审查;设备验证记录审查;设备维护保养情况;05;物料采购与验收审查;生产过程控制审查;成品检验记录审查;06;质量控制过程审查;质量改进措施审查;质量管理体系持续改进情况;07;不良事件记录审查;投诉处理流程审查;投诉处理结果审查;08;生产许可证审查;产品注册证审查;其他相关证明文件审查;THANKS