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医疗器械体系文件-产品监视和测量控制程序 及相关记录.pptx

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    医疗器械体系文件-产品监视和测量控制程序及相关记录;目录;01;目的;适用范围;相关术语和定义;02;职责;权限;内部沟通;03;监视和测量的原则;监视和测量的类型;监视和测量的方法;04;内部质量审核;过程监视;最终产品检验;05;测量设备的要求;测量设备的校准和验证;测量软件的控制;06;记录的编制;记录的标识和存档;记录的维护;07;数据分析;问题识别和纠正措施;持续改进;08;变更的类型;变更的申请和审批;变更的实施和验证;THANKS

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