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新华制药入职考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.下列哪种药物属于抗生素类？

A.阿司匹林B.青霉素C.布洛芬D.对乙酰氨基酚

答案：B

2.化学药品注册分类不包括以下哪种？

A.创新药B.改良型新药C.仿制药D.中成药

答案：D

3.药品生产质量管理规范的英文缩写是？

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

答案：A

4.以下哪种物质常用于药品的溶剂？

A.乙醇B.汽油C.甲醛D.丙酮

答案：A

5.下列属于解热镇痛药的是？

A.吗啡B.阿托品C.双氯芬酸D.地西泮

答案：C

6.药品批准文号的格式正确的是？

A.国药准字H+8位数字B.国药准字Z+6位数字

C.国药准字S+7位数字D.国药准字B+5位数字

答案：A

7.药物的半衰期是指？

A.药物在体内消除一半所需的时间

B.药物起效的时间

C.药物达到稳态血药浓度的时间

D.药物开始排泄的时间

答案：A

8.以下哪种剂型不属于固体剂型？

A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂

答案：C

9.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括？

A.药品生产企业B.药品经营企业

C.医疗机构D.药品消费者

答案：D

10.能使蛋白质变性的因素不包括？

A.高温B.强酸C.生理盐水D.重金属盐

答案：C

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下属于药品的有（）

A.中药材B.中药饮片C.化学原料药D.血清

答案：ABCD

2.药品质量特性包括（）

A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性

答案：ABCD

3.下列哪些是药品生产过程中的洁净区要求（）

A.温度18-26℃B.湿度45%-65%

C.定期消毒D.人员进入需更衣、洗手等

答案：ABCD

4.以下属于药物不良反应的有（）

A.副作用B.毒性反应C.变态反应D.后遗效应

答案：ABCD

5.药品包装上必须标明的内容有（）

A.药品通用名称B.规格C.生产日期D.有效期

答案：ABCD

6.下列关于药品储存的说法正确的有（）

A.按药品的温、湿度要求储存于相应的库中

B.药品与非药品应分开存放

C.内用药与外用药应分开存放

D.易串味的药品与一般药品应分开存放

答案：ABCD

7.以下哪些属于药品研发的阶段（）

A.临床前研究B.临床试验C.新药申请D.药品上市后再评价

答案：ABCD

8.常用的药品粉碎设备有（）

A.球磨机B.万能粉碎机C.流能磨D.胶体磨

答案：ABC

9.药品标签不得印有（）

A.暗示疗效的文字B.不适当宣传产品的文字

C.注册商标D.未经批准的名称

答案：ABD

10.药品质量检验的项目包括（）

A.外观检查B.鉴别C.检查D.含量测定

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业可以随意更改药品生产工艺。（×）

2.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。（√）

3.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保证质量的期限。（√）

4.所有药品都必须进行临床试验才能上市。（×）

5.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。（×）

6.原料药的生产不需要遵循GMP规范。（×）

7.医疗机构可以自行配制所有需要的药品。（×）

8.药品不良反应监测的对象只包括上市后的药品。（×）

9.药品的稳定性只与储存条件有关，与药品本身性质无关。（×）

10.药品批准文号是药品生产合法性的标志。（√）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述GMP的主要内容。

答案：涵盖人员、厂房、设备、物料、卫生、验证、文件管理等。强调确保药品生产过程规范，防止污染、交叉污染和混淆差错，保证药品质量。

2.药品不良反应监测的目的是什么？

答案：及时发现、评估、控制药品不良反应，保障公众用药安全；为药品再评价、药品监管政策调整等提供依据，促进合理用药。

3.简述药品生产过程中防止交叉污染的措施。

答案：合理布局生产区域，不同产品生产分开；严格清洁消毒设备、容器；人员更衣洗手，避免串岗；物料传递规范，防止残留污染。

4.新药研发一般分为哪几个阶段？

答案：分为临床前研究，进行药物活性筛选等；临床试验，包