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执业药师药事管理与法规答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.国家药品生产质量管理规范（GMP）

B.省级药品监督管理部门的要求

C.企业内部的管理规定

D.以上都是

2.药品经营企业的经营质量管理规范（GSP）包括哪些内容？()

A.药品质量管理组织机构与人员

B.药品采购、验收与储存

C.药品销售与售后服务

D.以上都是

3.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.直接销售给消费者

B.必须凭处方销售

C.可以不凭处方销售

D.以上两种情况均可

4.执业药师在药品使用过程中发现药品不良反应，应当如何处理？()

A.直接停止使用

B.立即向药品生产企业报告

C.向药品监督管理部门报告

D.以上都是

5.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品说明书上未注明的内容

B.药品未取得批准证明文件的内容

C.欺骗和误导消费者的内容

D.以上都是

6.药品召回分为哪几类？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.紧急召回、临时召回、调查召回

C.生产者召回、经营者召回、使用者召回

D.主动召回、责令召回、强制召回

7.执业药师在执业过程中，应当遵守哪些法规？()

A.《药品管理法》

B.《执业药师资格制度暂行规定》

C.《药品经营质量管理规范》

D.以上都是

8.药品不良反应报告和监测制度包括哪些内容？()

A.药品不良反应的监测、评价、控制

B.药品不良反应的报告和通报

C.药品不良反应的宣传教育

D.以上都是

9.药品批发企业应当如何保证药品的质量？()

A.严格按照国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求进行采购和储存

B.定期对储存条件进行监测

C.建立药品质量管理制度

D.以上都是

10.执业药师在执业过程中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.直接向消费者销售

B.立即停止销售并报告

C.等待消费者反馈

D.以上都不是

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应当建立哪些药品质量管理制度？()

A.药品采购、验收、储存、销售管理制度

B.药品不良反应报告制度

C.药品质量追溯制度

D.药品质量检验制度

12.执业药师在执业活动中，下列哪些行为是正确的？()

A.严格遵守药品法律法规和职业道德规范

B.为患者提供专业的用药咨询服务

C.发现药品质量问题及时报告

D.隐瞒药品不良反应信息

13.药品生产企业的质量管理部门应当负责哪些工作？()

A.制定和实施质量管理制度

B.监督生产过程，确保产品质量

C.组织药品质量检验工作

D.负责药品生产线的日常维护

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告不得含有虚假内容或者误导性内容

C.广告不得含有涉及药品未批准使用的内容

D.广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

15.执业药师在审核处方时，应当注意哪些事项？()

A.处方内容是否完整、规范

B.药品名称、剂型、规格、用法用量是否准确

C.药品是否存在配伍禁忌或相互作用

D.处方开具医师的执业资格

三、填空题(共5题)

16.执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

17.药品生产企业的生产设施、设备应当符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。

18.药品经营企业的经营质量管理规范（GSP）包括药品质量管理组织机构与人员、药品采购、验收与储存、药品销售与售后服务等内容。

19.药品不良反应报告和监测制度包括药品不良反应的监测、评价、控制、报告和通报、宣传教育等内容。

20.执业药师在执业活动中，应当严格遵守药品法律法规和职业道德规范，为患者提供专业的用药咨询服务。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以直接使用未经批准的原料药。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业过程中，可以不遵守职业道德规范。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以不进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假或夸大宣传的内容。()

A.正确