医疗器械生产企业质量管理体系年度自查编写指南.pptx

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2025-11-15 发布于山东
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医疗器械生产企业质量管理体系年度自查编写指南.pptx

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医疗器械生产企业质量管理体系年度自查编写指南;目录;01;自查目的和意义;自查范围和内容;自查方法与程序;02;文件适用性审查;文件一致性审查;文件更新和维护审查;03;质量目标的实现;质量管理体系运行情况;质量管理体系持续改进;04;生产设备与工艺控制;生产过程检验与测试;生产过程变更管理;05;质量控制计划的执行;检验与测试的有效性;不合格品控制;06;风险识别与评估;风险控制措施实施;风险监控与沟通;07;内部审核计划与实施;审核发现与纠正措施;纠正措施的有效性验证;08;供应商选择与评价;供应商绩效监控;供应商关系维护;09;员工培