医疗器械生产企业质量体系考核现场检查详细表(详细).pptx

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2025-11-15 发布于山东
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医疗器械生产企业质量体系考核现场检查详细表(详细);目录;01;检查计划与通知;检查人员与职责;检查范围与目标;02;质量管理体系文件审查;产品相关文件审查;变更与纠正措施文件审查;03;物料采购与验收;生产过程控制;质量控制与检验;04;销售过程控制;售后服务与客户反馈;不良事件与投诉处理;05;人员培训与教育;人员资格确认与授权;人员能力评估与持续改进;06;设备维护与校准;设施管理与维护;设备使用与操作规范;07;记录的创建与标识;记录的存储与维护;记录的检索与查阅;08;内部审核计划与实施;持续改进措施;审核结果与纠正措施;THANKS