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执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷B卷含答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业的生产车间、仓储区与生活区未分开，该企业违反了以下哪项法规？()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品管理法》

D.《药品注册管理办法》

2.药品广告中不得含有以下哪种内容？()

A.药品用途、用法、用量等信息

B.药品的生产厂家、批准文号等信息

C.药品的效果、治愈率等信息

D.药品的包装、价格等信息

3.执业药师注册有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.以下哪种药品需要实行特殊管理？()

A.非处方药

B.处方药

C.药品类易制毒化学品

D.药品类医疗用毒性药品

5.以下哪种行为属于药品违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中严格执行《药品生产质量管理规范》

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师在执业活动中严格遵守职业道德规范

D.药品广告真实、合法、科学

6.以下哪种药品属于处方药？()

A.阿司匹林

B.复方甘草片

C.麝香痔疮膏

D.感冒灵颗粒

7.药品生产企业在生产过程中发现产品质量问题，应当立即采取以下哪种措施？()

A.继续生产，后续检查

B.停止生产，通知相关监管部门

C.修改生产流程，确保产品质量

D.降低生产速度，加强质量控制

8.以下哪种药品广告行为属于虚假宣传？()

A.宣传药品的适应症

B.宣传药品的用法、用量

C.宣传药品的效果、治愈率

D.宣传药品的生产厂家、批准文号

9.以下哪种药品属于非处方药？()

A.麝香痔疮膏

B.复方甘草片

C.阿莫西林胶囊

D.感冒灵颗粒

10.执业药师在执业活动中违反职业道德规范，将受到以下哪种处理？()

A.警告

B.罚款

C.暂停执业活动

D.取消执业药师资格

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范文件

B.药品生产许可证

C.药品生产质量管理规范实施记录

D.药品生产许可证副本

12.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是违反职业道德规范的？()

A.为患者提供专业的药学服务

B.接受药品生产企业的贿赂

C.严格遵守药品法律法规

D.为患者推荐合适的药品

13.以下哪些情况属于药品经营企业必须进行的药品召回？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.药品标签不符合规定

C.药品生产日期错误

D.药品广告虚假宣传

14.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.药品广告必须真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假内容

C.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？()

A.监督检查药品的生产、经营、使用行为

B.处理药品违法行为

C.审查批准药品注册申请

D.制定和修订药品标准

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产车间、仓储区与生活区应当分开，此规定属于《药品管理法》中的哪一部分？

17.执业药师在执业活动中，如遇到患者咨询药品问题时，应当首先提供的是关于药品的哪方面信息？

18.药品广告中不得含有不科学地表示功效的断言或者保证，这一规定出自《药品广告审查办法》的哪一部分？

19.执业药师注册有效期为多少年？

20.药品生产企业在生产过程中，发现产品存在安全隐患，应当立即采取的措施包括？

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施设备必须符合国家药品生产质量管理规范的要求。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以向患者推荐任何非处方药。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不科学地表示功效的断言或者保证。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业在生产过程中发现产品质量问题，可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

25.执业药师的执业资格证书在全国范围内有效。()

A.正确B.错误

五